Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HOXB7 und verknüpfte Gewebe- und Blutbiomarker in der Lunge von Patienten mit Lungenfibrose (HOGWARTS)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Diese Pilot-Studie, eine multizentrische Interventionsstudie, untersucht die Expression von HOXB7 und dessen assoziierten molekularen Signalweg im Lungengewebe und in blutstammenden Exosomen von Patienten mit pulmonaler Fibrose (PF), einschließlich idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). Mithilfe von RNA-Sequenzierung (RNA-Seq) und Proteomanalyse via Massenspektrometrie (MS) zielt die Studie darauf ab, Gewebe- und zirkulierende Biomarker zu identifizieren, die mit der Fibroseprogression assoziiert sind. Die Studie vergleicht verschiedene Biopsietechniken (chirurgisch vs. transbronchiale Kryobiopsie) und beinhaltet auch eine Kontrollgruppe von Patienten, die sich einer Lungenresektion aufgrund nicht-fibrotischer Erkrankungen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Roberto Tonelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit klinischem Verdacht auf Lungenfibrose, die im Zentrum für seltene Lungenerkrankungen (MaRP) des Universitätsklinikums Modena (AOU Policlinico di Modena) oder in kooperierenden Zentren aufgenommen wurden.

Eine zusätzliche Kontrollgruppe besteht aus erwachsenen Patienten, die aus Gründen, die nicht mit fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen zusammenhängen (z. B. neoplastischen Erkrankungen), einer Lungenresektion unterzogen werden und an denselben Einrichtungen eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit klinischem Verdacht auf Lungenfibrose
  • Verfügbarkeit von frischem Lungengewebe aus Biopsie oder Lungentransplantat
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung für die Forschungsnutzung von biologischem Material und Daten

Ausschlusskriterien:

- Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten, die sich einer chirurgischen Lungenbiopsie/Kryobiopsie für klinische Zwecke im Rahmen der diagnostischen Abklärung von ILD unterziehen.
Verfahren: Biopsie

Dies ist eine nicht-therapeutische, beobachtende Probenstudie. Verfahren umfassen:

Lungengewebeprobenentnahme durch:

Chirurgische Biopsie Transbronchiale Kryobiopsie Explantierte Lungen von Transplantationspatienten Blutentnahme für Exosomenanalyse
Kontrollen
Patienten, die sich einer Lungenlobektomie bei Verdacht auf Lungenkrebs unterziehen.
Verfahren: Biopsie

Dies ist eine nicht-therapeutische, beobachtende Probenstudie. Verfahren umfassen:

Lungengewebeprobenentnahme durch:

Chirurgische Biopsie Transbronchiale Kryobiopsie Explantierte Lungen von Transplantationspatienten Blutentnahme für Exosomenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOXB7-Expression
Zeitfenster: Ausgangswert
HOXB7-Gen- und Proteinexpression in Lungenbiopsieproben
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des RNA-Gehalts
Zeitfenster: Ausgangswert
Vergleich des RNA-Gehalts zwischen chirurgischen und Kryobiopsieproben Identifizierung von HOXB7-positiven LR-MSCs aus frischem Biopsiegewebe Exosomale Biomarker im Zusammenhang mit HOXB7-Expression im Serum Machbarkeit und Ausbeute von RNA-Seq und Proteomik aus frischen vs. schockgefrorenen Geweben
Ausgangswert
Bewertung des Proteingehalts
Zeitfenster: Ausgangswert
Vergleich des Proteingehalts zwischen chirurgischen und Kryobiopsieproben
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UModenaReggio20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biopsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren