Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOXB7 en Gelinkte Weefsel- en Bloedbiomarkers in de Longen van Patiënten met Pulmonale Fibrose (HOGWARTS)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 en gerelateerde weefsel- en bloedbiomarkers in de longen van patiënten met pulmonale fibrose

Deze pilot, multicenter, interventiestudie onderzoekt de expressie van HOXB7 en het bijbehorende moleculaire pad in longweefsel en bloed-afgeleide exosomen van patiënten met pulmonale fibrose (PF), waaronder idiopathische pulmonale fibrose (IPF). Met behulp van RNA-sequencing (RNA-Seq) en proteomische analyse via massaspectrometrie (MS), beoogt de studie weefsel- en circulerende biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met fibroseprogressie. De studie vergelijkt verschillende biopsietechnieken (chirurgisch vs. transbronchiale cryobiopsie) en omvat ook een controlegroep van patiënten die longresectie ondergaan voor niet-fibrotische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contact:
          • Roberto Tonelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten van 18 tot 80 jaar met een klinische verdenking op longfibrose, opgenomen in het Centrum voor Zeldzame Longziekten (MaRP) van het Universitair Ziekenhuis van Modena (AOU Policlinico di Modena), of in samenwerkende centra.

Een aanvullende controlegroep zal bestaan uit volwassen patiënten die een longresectie ondergaan om redenen die geen verband houden met fibroserende interstitiële longziekten (bijvoorbeeld neoplastische aandoeningen), ingeschreven bij dezelfde instellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 80 jaar met klinische verdenking van longfibrose
  • Beschikbaarheid van vers longweefsel van biopsie of longexplant
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voor onderzoeksgebruik van biologisch materiaal en data

Exclusiecriteria:

- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casussen
Patiënten die een chirurgische longbiopsie/criobiopsie ondergaan voor klinische doeleinden in de diagnostische werkopzet van ILD.
Procedure: Biopsie

Dit is een niet-therapeutische, observationele steekproefstudie. Procedures omvatten:

Longweefselbemonstering via:

Chirurgische biopsie Transbronchiale cryobiopsie Geëxplanteerde longen van transplantatiepatiënten Bloedafname voor exosoomanalyse
Controles
Patiënten die een longkwabresectie ondergaan wegens verdenking op longkanker.
Procedure: Biopsie

Dit is een niet-therapeutische, observationele steekproefstudie. Procedures omvatten:

Longweefselbemonstering via:

Chirurgische biopsie Transbronchiale cryobiopsie Geëxplanteerde longen van transplantatiepatiënten Bloedafname voor exosoomanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOXB7-expressie
Tijdsspanne: Baseline
HOXB7-gen- en eiwitexpressie in longbiopsiemonsters
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van RNA-inhoud
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Vergelijking van RNA-inhoud tussen chirurgische en cryobiopsie monsters Identificatie van HOXB7-positieve LR-MSC's uit vers biopsieweefsel Exosomale biomarkers geassocieerd met HOXB7-expressie in serum Haalbaarheid en opbrengst van RNA-Seq en proteomics van vers versus snap-bevroren weefsels
Uitgangswaarde
Beoordeling van eiwitgehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van eiwitgehalte tussen chirurgische en cryobiopsie-monsters
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UModenaReggio20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren