HOXB7 a související tkáňové a krevní biomarkery v plicích pacientů s plicní fibrózou (HOGWARTS)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Tonelli
- Telefonní číslo: +390594225934
- E-mail: rtonelli@unimore.it
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 až 80 let s klinickým podezřením na plicní fibrózu, přijaté do Centra pro vzácná plicní onemocnění (MaRP) na Univerzitní nemocnici v Modeně (AOU Policlinico di Modena) nebo do spolupracujících center.
Dodatečná kontrolní skupina bude sestávat z dospělých pacientů podstupujících resekci plic z důvodů nesouvisejících s fibrózními intersticiálními plicními onemocněními (např. nádorová onemocnění), zařazených ve stejných institucích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 80 let s klinickým podezřením na plicní fibrózu
- Dostupnost čerstvé plicní tkáně z biopsie nebo explantátu plic
- Podepsaný informovaný souhlas pro výzkumné použití biologického materiálu a dat
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti podstupující chirurgickou biopsii plic/kryobiopsii pro klinické účely v rámci diagnostické práce u ILD.
|
Toto je neterapeutická, observační vzorkovací studie. Postupy zahrnují: Odběr vzorků plicní tkáně prostřednictvím: Chirurgická biopsie Transbronchiální kryobiopsie Vyjaté plíce od pacientů po transplantaci Odběr krve pro analýzu exozomů |
|
Ovládací prvky
Pacienti podstupující lobektomii plic pro podezření na rakovinu plic.
|
Toto je neterapeutická, observační vzorkovací studie. Postupy zahrnují: Odběr vzorků plicní tkáně prostřednictvím: Chirurgická biopsie Transbronchiální kryobiopsie Vyjaté plíce od pacientů po transplantaci Odběr krve pro analýzu exozomů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese HOXB7
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Exprese genu a proteinu HOXB7 v bioptických vzorcích plic
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení obsahu RNA
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Porovnání obsahu RNA mezi chirurgickými a kryobioptickými vzorky Identifikace HOXB7-pozitivních LR-MSCs z čerstvé bioptické tkáně Exozomální biomarkery spojené s expresí HOXB7 v séru Proveditelnost a výtěžnost RNA-Seq a proteomiky z čerstvých vs. rychle zmražených tkání
|
Výchozí hodnota
|
|
Hodnocení obsahu proteinů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Srovnání obsahu bílkovin mezi chirurgickými a kryobioptickými vzorky
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Onemocnění plic, intersticiální
- Fibróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Plicní fibróza
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Biopsie
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno