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HOXB7 et biomarqueurs tissulaires et sanguins liés dans les poumons des patients atteints de fibrose pulmonaire (HOGWARTS)

3 février 2026 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 et biomarqueurs tissulaires et sanguins associés dans les poumons des patients atteints de fibrose pulmonaire

Cette étude pilote, multicentrique et interventionnelle examine l'expression de HOXB7 et sa voie moléculaire associée dans le tissu pulmonaire et les exosomes dérivés du sang de patients atteints de fibrose pulmonaire (FP), y compris la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). En utilisant le séquençage d'ARN (RNA-Seq) et l'analyse protéomique par spectrométrie de masse (SM), l'étude vise à identifier des biomarqueurs tissulaires et circulants associés à la progression de la fibrose. L'étude compare différentes techniques de biopsie (chirurgicale vs cryobiopsie transbronchique) et inclut également un groupe témoin de patients subissant une résection pulmonaire pour des affections non fibrotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contact:
          • Roberto Tonelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients adultes âgés de 18 à 80 ans présentant une suspicion clinique de fibrose pulmonaire, admis au Centre pour les maladies pulmonaires rares (MaRP) du Centre hospitalier universitaire de Modène (AOU Policlinico di Modena), ou dans des centres collaborateurs.

Un groupe témoin supplémentaire sera constitué de patients adultes subissant une résection pulmonaire pour des raisons non liées aux maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes (par exemple, des affections néoplasiques), recrutés dans les mêmes institutions.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans avec suspicion clinique de fibrose pulmonaire
  • Disponibilité de tissu pulmonaire frais provenant d'une biopsie ou d'un explant pulmonaire
  • Consentement éclairé signé pour l'utilisation à des fins de recherche du matériel biologique et des données

Critères d'exclusion :

- Refus de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients subissant une biopsie pulmonaire chirurgicale/criobiopsie à des fins cliniques dans le bilan diagnostique de la maladie pulmonaire interstitielle diffuse.
Procédure: Biopsie

Il s'agit d'une étude d'échantillonnage observationnelle non thérapeutique. Les procédures comprennent :

Échantillonnage de tissu pulmonaire via :

Biopsie chirurgicale Cryobiopsie transbronchique Poumons explantés de patients transplantés Prélèvement sanguin pour analyse d'exosomes
Contrôles
Patients subissant une lobectomie pulmonaire pour suspicion de cancer du poumon.
Procédure: Biopsie

Il s'agit d'une étude d'échantillonnage observationnelle non thérapeutique. Les procédures comprennent :

Échantillonnage de tissu pulmonaire via :

Biopsie chirurgicale Cryobiopsie transbronchique Poumons explantés de patients transplantés Prélèvement sanguin pour analyse d'exosomes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de HOXB7
Délai: Référence
Expression du gène et de la protéine HOXB7 dans les échantillons de biopsie pulmonaire
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du contenu en ARN
Délai: Valeur de base
Comparaison du contenu en ARN entre des échantillons chirurgicaux et de cryobiopsie Identification des LR-MSC HOXB7-positives à partir de tissus de biopsie frais Biomarqueurs exosomaux associés à l'expression de HOXB7 dans le sérum Faisabilité et rendement du RNA-Seq et de la protéomique à partir de tissus frais vs. congelés rapidement
Valeur de base
Évaluation de la teneur en protéines
Délai: Valeur de base
Comparaison de la teneur en protéines entre les échantillons chirurgicaux et les échantillons de cryobiopsie
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Modena and Reggio Emilia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UModenaReggio20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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