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HOXB7 e Biomarcatori del Tessuto e del Sangue Collegati nei Polmoni di Pazienti con Fibrosi Polmonare (HOGWARTS)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 e Biomarcatori Tissutali ed Ematici Associati nei Polmoni di Pazienti con Fibrosi Polmonare

Questo studio pilota, multicentrico e interventistico indaga l'espressione di HOXB7 e il suo percorso molecolare associato nel tessuto polmonare e negli esosomi derivati dal sangue di pazienti con fibrosi polmonare (PF), inclusa la fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Utilizzando il sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq) e l'analisi proteomica tramite spettrometria di massa (MS), lo studio mira a identificare biomarcatori tissutali e circolanti associati alla progressione della fibrosi. Lo studio confronta diverse tecniche di biopsia (chirurgica vs. criobiopsia transbronchiale) e include anche un gruppo di controllo di pazienti sottoposti a resezione polmonare per condizioni non fibrotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contatto:
          • Roberto Tonelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con sospetto clinico di fibrosi polmonare, ricoverati presso il Centro per le Malattie Polmonari Rare (MaRP) dell'Ospedale Universitario di Modena (AOU Policlinico di Modena), o presso centri collaboratori.

Un gruppo di controllo aggiuntivo sarà costituito da pazienti adulti sottoposti a resezione polmonare per motivi non correlati a malattie interstiziali polmonari fibrotiche (ad esempio, condizioni neoplastiche), arruolati presso le stesse istituzioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con sospetto clinico di fibrosi polmonare
  • Disponibilità di tessuto polmonare fresco da biopsia o espianto polmonare
  • Consenso informato firmato per l'uso a fini di ricerca del materiale biologico e dei dati

Criteri di esclusione:

- Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti sottoposti a biopsia polmonare chirurgica/criobiopsia per scopi clinici nell'iter diagnostico della ILD.
Procedura: Biopsia

Questo è uno studio di campionamento osservazionale non terapeutico. Le procedure includono:

Campionamento del tessuto polmonare tramite:

Biopsia chirurgica Criobiopsia transbronchiale Polmoni espiantati da pazienti trapiantati Prelievo di sangue per analisi degli esosomi
Controlli
Pazienti sottoposti a lobectomia polmonare per sospetto di cancro al polmone.
Procedura: Biopsia

Questo è uno studio di campionamento osservazionale non terapeutico. Le procedure includono:

Campionamento del tessuto polmonare tramite:

Biopsia chirurgica Criobiopsia transbronchiale Polmoni espiantati da pazienti trapiantati Prelievo di sangue per analisi degli esosomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di HOXB7
Lasso di tempo: Linea di base
Espressione genica e proteica di HOXB7 in campioni di biopsia polmonare
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del contenuto di RNA
Lasso di tempo: Baseline
Confronto del contenuto di RNA tra campioni chirurgici e criobiopsia Identificazione di LR-MSC positive a HOXB7 da tessuto di biopsia fresco Biomarcatori esosomiali associati all'espressione di HOXB7 nel siero Fattibilità e resa di RNA-Seq e proteomica da tessuti freschi vs. congelati rapidamente
Baseline
Valutazione del contenuto proteico
Lasso di tempo: Baseline
Confronto del contenuto proteico tra campioni chirurgici e criobiopsici
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UModenaReggio20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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