Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOXB7 og tilknyttede væv- og blodbiomarkører i lungerne hos patienter med lungefibrose (HOGWARTS)

3. februar 2026 opdateret af: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 og tilknyttede vævs- og blod-biomarkører i lungerne hos patienter med lungefibrose

Denne pilot, multicenter, interventionsstudie undersøger udtrykket af HOXB7 og dets tilknyttede molekylære signalvej i lungevæv og blodafledte exosomer fra patienter med lungefibrose (PF), inklusiv idiopatisk lungefibrose (IPF). Ved hjælp af RNA-sekventering (RNA-Seq) og proteomanalyse via massespektrometri (MS), sigter studiet mod at identificere vævs- og cirkulerende biomarkører forbundet med fibroseprogression. Studiet sammenligner forskellige biopsiteknikker (kirurgisk vs. transbronkial kryobiopsi) og inkluderer også en kontrolgruppe af patienter, der gennemgår lungefjernelse for ikke-fibrotiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Roberto Tonelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer voksne patienter i alderen 18 til 80 år med klinisk mistanke om lungefibrose, indlagt på Center for Sjældne Lungesygdomme (MaRP) på Modena Universitetshospital (AOU Policlinico di Modena), eller på samarbejdende centre.

En yderligere kontrolgruppe vil bestå af voksne patienter, der gennemgår lungefjernelse af årsager, der ikke er relateret til fibrotiske interstitielle lungesygdomme (f.eks. neoplastiske tilstande), indskrevet på de samme institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år med klinisk mistanke om lungefibrose
  • Tilgængelighed af frisk lungevæv fra biopsi eller lungeeksplantat
  • Underskrevet informeret samtykke til forskningsbrug af biologisk materiale og data

Eksklusionskriterier:

- Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter, der gennemgår kirurgisk lungobiopsi/kriobiopsi med klinisk formål i den diagnostiske udredning af ILD.
Procedure: Biopsi

Dette er en ikke-terapeutisk, observationel prøvetagningsundersøgelse. Procedurer omfatter:

Lungevævsprøvetagning via:

Kirurgisk biopsi Transbronkial kryobiopsi Eksplanterede lunger fra transplantationspatienter Blodprøvetagning til eksosomanalyse
Kontroller
Patienter, der gennemgår lunge-lobektomi på grund af mistanke om lungekræft.
Procedure: Biopsi

Dette er en ikke-terapeutisk, observationel prøvetagningsundersøgelse. Procedurer omfatter:

Lungevævsprøvetagning via:

Kirurgisk biopsi Transbronkial kryobiopsi Eksplanterede lunger fra transplantationspatienter Blodprøvetagning til eksosomanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOXB7-ekspression
Tidsramme: Baseline
HOXB7-gen- og proteinudtryk i lungebiopsiprøver
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af RNA-indhold
Tidsramme: Udgångspunkt
Sammenligning af RNA-indhold mellem kirurgiske og kryobiopsiprøver Identifikation af HOXB7-positive LR-MSC'er fra frisk biopsivæv Eksosomale biomarkører forbundet med HOXB7-ekspression i serum Gennemførlighed og udbytte af RNA-Seq og proteomik fra friske vs. lynfrosne væv
Udgångspunkt
Vurdering af proteinindhold
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af proteinindhold mellem kirurgiske og kryobiopsiprøver
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrose, lunge

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner