Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HOXB7 i powiązane biomarkery tkankowe oraz krwi w płucach pacjentów z włóknieniem płuc (HOGWARTS)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 oraz powiązane biomarkery tkankowe i krwi w płucach pacjentów z włóknieniem płuc

To pilotażowe, wieloośrodkowe badanie interwencyjne bada ekspresję HOXB7 i związanej z nią ścieżki molekularnej w tkance płucnej i egzosomach pochodzących z krwi u pacjentów z włóknieniem płuc (PF), w tym z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Wykorzystując sekwencjonowanie RNA (RNA-Seq) i analizę proteomiczną za pomocą spektrometrii mas (MS), badanie ma na celu identyfikację biomarkerów tkankowych i krążących związanych z postępem włóknienia. Badanie porównuje różne techniki biopsji (chirurgiczną vs. kriobiopsję przezoskrzelową) i obejmuje również grupę kontrolną pacjentów poddawanych resekcji płuca z powodu stanów nie-włóknieniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Roberto Tonelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 80 lat z podejrzeniem klinicznym włóknienia płuc, przyjętych do Centrum Rzadkich Chorób Płuc (MaRP) w Szpitalu Uniwersyteckim w Modenie (AOU Policlinico di Modena) lub do współpracujących ośrodków.

Dodatkowa grupa kontrolna będzie składać się z dorosłych pacjentów poddawanych resekcji płuca z przyczyn niezwiązanych ze śródmiąższowymi chorobami płuc o charakterze włóknienia (np. schorzenia nowotworowe), zrekrutowanych w tych samych instytucjach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 80 lat z podejrzeniem klinicznym włóknienia płuc
  • Dostępność świeżej tkanki płucnej z biopsji lub wyciętego płuca
  • Podpisana świadoma zgoda na wykorzystanie materiału biologicznego i danych do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

- Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki
Pacjenci poddawani chirurgicznej biopsji płuca/kriobiopsji w celach klinicznych w ramach diagnostyki ILD.
Procedura: Biopsja

To jest nielecznicze, obserwacyjne badanie próbkowania. Procedury obejmują:

Pobieranie próbek tkanki płucnej poprzez:

Biopsję chirurgiczną Kriobiopsję przezoskrzelową Płuca wyjęte od pacjentów po przeszczepie Pobieranie krwi do analizy egzosomów
Kontrolki
Pacjenci poddawani lobektomii płuca z podejrzeniem raka płuca.
Procedura: Biopsja

To jest nielecznicze, obserwacyjne badanie próbkowania. Procedury obejmują:

Pobieranie próbek tkanki płucnej poprzez:

Biopsję chirurgiczną Kriobiopsję przezoskrzelową Płuca wyjęte od pacjentów po przeszczepie Pobieranie krwi do analizy egzosomów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja HOXB7
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ekspresja genu i białka HOXB7 w próbkach biopsji płuc
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zawartości RNA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Porównanie zawartości RNA między próbkami chirurgicznymi i kriobiopsji Identyfikacja HOXB7-dodatnich LR-MSC ze świeżej tkanki biopsyjnej Biomarkery egzosomów związane z ekspresją HOXB7 w surowicy Wykonalność i wydajność RNA-Seq i proteomiki ze świeżych vs. zamrożonych w ciekłym azolu tkanek
Punkt wyjściowy
Ocena zawartości białek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie zawartości białka w próbkach chirurgicznych i kriobioptatach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UModenaReggio20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj