Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOXB7 ja siihen liittyvät kudos- ja veribiomarkkerit keuhkofibroosipotilaiden keuhkoissa (HOGWARTS)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 ja siihen liittyvät kudos- ja veribiomarkkerit keuhkokuume-potilaiden keuhkoissa

Tämä pilotti-, monikeskuksinen, interventiivinen tutkimus selvittää HOXB7:n ilmentymistä ja siihen liittyvää molekyylitietä kudoksessa ja verestä eristetyissä eksosomeissa keuhkofibroosipotilailla (PF), mukaan lukien idiopaattisella keuhkofibroosilla (IPF). RNA-sekvensoinnin (RNA-Seq) ja proteomiikan analyysin avulla massaspektrometrialla (MS) tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fibroosin etenemiseen liittyviä kudos- ja verenkierron biomarkkereita. Tutkimus vertailee erilaisia biopsiatekniikoita (kirurginen vs. transbronkiaaliset kryobiopsiat) ja sisältää myös verrokkiryhmän potilaita, joille tehdään keuhkojen resektio ei-fibroottisista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Modena, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Tonelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuiset potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta, joilla on kliininen epäily keuhkofibroosista ja jotka on otettu hoitoon Modenan yliopistosairaalan (AOU Policlinico di Modena) harvinaisten keuhkosairauksien keskukseen (MaRP) tai yhteistyössä oleviin keskustoihin.

Lisäksi verrokkiryhmän muodostavat aikuiset potilaat, joille tehdään keuhkon poisto leikkaus muista syistä kuin fibroottisista interstitiaalisista keuhkosairauksista (esim. kasvaimet) ja jotka rekrytoidaan samoista laitoksista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–80-vuotiaat, joilla on kliininen epäily keuhkofibroosista
  • Tuoreen keuhkokudosnäytteen saatavuus biopsiasta tai keuhkon siirtonäytteestä
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus biologisen materiaalin ja tietojen tutkimuskäyttöön

Poissulkemiskriteerit:

- Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Potilaat, joille suoritetaan kirurginen keuhkobiopsia/kriobiopsia ILD:n diagnostiikassa.

Tämä on ei-terapeuttinen, havainnointiin perustuva näytteenottotutkimus. Toimenpiteisiin kuuluvat:

Keuhkokudoksen näytteenotto seuraavilla menetelmillä:

Kirurginen biopsia Transbronkiaali kryobiopsia Siirrännäispotilailta poistetut keuhkot Verinäytteenotto eksosomianalyysiä varten

Ohjaimet
Potilaat, joille suoritetaan keuhkolobektomia keuhkosyövän epäilyn vuoksi.

Tämä on ei-terapeuttinen, havainnointiin perustuva näytteenottotutkimus. Toimenpiteisiin kuuluvat:

Keuhkokudoksen näytteenotto seuraavilla menetelmillä:

Kirurginen biopsia Transbronkiaali kryobiopsia Siirrännäispotilailta poistetut keuhkot Verinäytteenotto eksosomianalyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOXB7:n ekspressio
Aikaikkuna: Perustaso
HOXB7-geenin ja -proteiinin ekspressio keuhkobiopsianäytteissä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RNA-pitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
RNA-sisällön vertailu kirurgisten ja kryobiopsianäytteiden välillä HOXB7-positiivisten LR-MSC-solujen tunnistaminen tuoreesta biopsiakudoksesta HOXB7-ilmentymään liittyvät eksosomaaliset biomarkkerit seerumissa RNA-Seq:n ja proteomiikan toteuttamiskelpoisuus ja tuotto tuoreesta vs. pikajäädytetystä kudoksesta
Perustaso
Proteiinipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perusarvo
Proteiinipitoisuuden vertailu kirurgisten ja kryobiopsianäytteiden välillä
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa