- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07373288
HOXB7 ja siihen liittyvät kudos- ja veribiomarkkerit keuhkofibroosipotilaiden keuhkoissa (HOGWARTS)
HOXB7 ja siihen liittyvät kudos- ja veribiomarkkerit keuhkokuume-potilaiden keuhkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Tonelli
- Puhelinnumero: +390594225934
- Sähköposti: rtonelli@unimore.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Tonelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu aikuiset potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta, joilla on kliininen epäily keuhkofibroosista ja jotka on otettu hoitoon Modenan yliopistosairaalan (AOU Policlinico di Modena) harvinaisten keuhkosairauksien keskukseen (MaRP) tai yhteistyössä oleviin keskustoihin.
Lisäksi verrokkiryhmän muodostavat aikuiset potilaat, joille tehdään keuhkon poisto leikkaus muista syistä kuin fibroottisista interstitiaalisista keuhkosairauksista (esim. kasvaimet) ja jotka rekrytoidaan samoista laitoksista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat, joilla on kliininen epäily keuhkofibroosista
- Tuoreen keuhkokudosnäytteen saatavuus biopsiasta tai keuhkon siirtonäytteestä
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus biologisen materiaalin ja tietojen tutkimuskäyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joille suoritetaan kirurginen keuhkobiopsia/kriobiopsia ILD:n diagnostiikassa.
|
Tämä on ei-terapeuttinen, havainnointiin perustuva näytteenottotutkimus. Toimenpiteisiin kuuluvat: Keuhkokudoksen näytteenotto seuraavilla menetelmillä: Kirurginen biopsia Transbronkiaali kryobiopsia Siirrännäispotilailta poistetut keuhkot Verinäytteenotto eksosomianalyysiä varten |
|
Ohjaimet
Potilaat, joille suoritetaan keuhkolobektomia keuhkosyövän epäilyn vuoksi.
|
Tämä on ei-terapeuttinen, havainnointiin perustuva näytteenottotutkimus. Toimenpiteisiin kuuluvat: Keuhkokudoksen näytteenotto seuraavilla menetelmillä: Kirurginen biopsia Transbronkiaali kryobiopsia Siirrännäispotilailta poistetut keuhkot Verinäytteenotto eksosomianalyysiä varten |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOXB7:n ekspressio
Aikaikkuna: Perustaso
|
HOXB7-geenin ja -proteiinin ekspressio keuhkobiopsianäytteissä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-pitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
RNA-sisällön vertailu kirurgisten ja kryobiopsianäytteiden välillä HOXB7-positiivisten LR-MSC-solujen tunnistaminen tuoreesta biopsiakudoksesta HOXB7-ilmentymään liittyvät eksosomaaliset biomarkkerit seerumissa RNA-Seq:n ja proteomiikan toteuttamiskelpoisuus ja tuotto tuoreesta vs. pikajäädytetystä kudoksesta
|
Perustaso
|
|
Proteiinipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Proteiinipitoisuuden vertailu kirurgisten ja kryobiopsianäytteiden välillä
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Fibroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkofibroosi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .