短期コースのティセリズマブ併用化学放射線療法による上咽頭癌の治療

適格基準：

1. 年齢が18歳以上65歳以下
2. WHO基準に基づき組織学的に確認された非角化型鼻咽頭癌の患者
3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが0〜1
4. T4N1およびT1-4N2-3病期（AJCC第9版）の腫瘍

5. 十分な骨髄機能：

   白血球数＞4×10⁹/L、ヘモグロビン＞90g/L、血小板数＞100×10⁹/L

6. 十分な肝機能および腎機能：総ビリルビン≦1.5×正常上限（ULN）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦2.5×ULN、アルカリホスファターゼ≦2.5×ULN、クリアランス率≧60ml/分。その他の検査および臨床基準が正常：甲状腺機能、血清アミラーゼおよびリパーゼ、下垂体ホルモンレベル、炎症マーカー、心筋酵素検査および心電図（ECG）；50歳以上で喫煙歴のある患者は、正常な肺機能検査（PFT）結果が必要；心電図所見が異常な患者または心血管疾患の既往歴のある患者（項目8に記載された除外基準を満たさない場合）は、心筋機能評価および心臓超音波検査（心エコー）を含む追加評価を行い、結果が正常範囲内であること。

8. 患者は本試験の研究目的を十分に理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、追跡調査、治療手順、検査、およびその他のプロトコル関連要件を含む試験スケジュールに従う意思と能力があること。

9. 妊娠可能な女性（WOCBP）は、治療中および最終投与後1年間、効果的な避妊法を遵守する意思があること。

除外基準：

1. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性でB型肝炎ウイルスDNA＞1×10コピー/mL、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性
2. 抗HIV抗体陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）の診断
3. 活動性肺結核：過去1年以内に活動性結核の既往歴がある患者は、治療状況に関わらず除外する。1年以上前に活動性肺結核の既往歴がある患者も、確認された定期的な抗結核治療を受けていない限り除外する。
4. 活動性、既知、または疑わしい自己免疫疾患（ぶどう膜炎、大腸炎、肝炎、下垂体炎、腎炎、血管炎、全身性エリテマトーデス、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、気管支拡張薬を必要とする喘息などを含むがこれらに限らない）。ただし、1型糖尿病、補充療法による甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）は許可する。
5. 過去1年以内に経口または静脈内コルチコステロイドを必要とする間質性肺疾患または肺炎の既往歴；過去1か月以内のバンコマイシン使用
6. 継続的な全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾン換算で1日10mg以上に相当またはそれ以上）またはその他の免疫抑制療法。ただし、吸入または局所コルチコステロイドを使用している患者は許可する。
7. 管理されていない心臓疾患（例：ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類≧II度の心不全、不安定狭心症、過去1年以内の心筋梗塞の既往歴、治療または介入を必要とする上室性または心室性不整脈）
8. 妊娠中または授乳中の女性（妊娠可能な女性で活発な性生活がある場合は妊娠検査を考慮すること）
9. 他の悪性腫瘍の既往歴または存在（ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、乳頭状甲状腺癌は除く）
10. 高分子タンパク質製品に対する既知の過敏症
11. 登録前1週間以内に全身治療を必要とする活動性感染症
12. 初回投与30日前以内の生ワクチン接種
13. 臓器移植または造血幹細胞移植の既往歴
14. 研究者が患者の安全性または遵守性を損なう可能性があると判断したその他の状態（精神疾患を含む緊急治療を必要とする重篤な疾患、著しく異常な検査値、その他の心理的、家族的、または社会的リスク因子など）
15. 免疫チェックポイント（CTLA-4、PD-1、PD-L1など）阻害剤療法を過去に受けた患者