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MIHRA - 筋炎科学を形作る患者に根差した洞察（PRISMS） (MIHRA-PRISMS)

2026年1月20日 更新者：Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - 患者に根ざした筋炎科学形成のための洞察（PRISMS） - 希少筋炎疾患における患者の声による研究優先事項に関する定性的研究

筋炎疾患はそれぞれ希少疾患です。 他の希少疾患と同様に、筋炎疾患を抱えて生活する人々は、現在の研究優先事項では認識されていない身体的および心理社会的課題に直面しています。 PRISMS研究は、患者が特定する最も差し迫った研究上の懸念事項を明らかにするために、自由回答形式の質問、コミュニティフォーラム、アンケート（主にオンライン）を通じて患者の視点を収集する世界的な調査です。 調査結果は分析され、研究の方向性を導き、筋炎疾患全体の資金調達決定に役立つ患者の声を反映した研究優先事項セットを作成するために活用されます。

潜在的な参加者は、https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/ を通じて関心を表明できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、筋炎疾患を抱える患者（および任意でその介護パートナー）を対象とした、患者主導の観察的定性的（主にオンライン）研究であり、患者の声を反映した研究優先順位を引き出すために混合手法アプリケーションを活用します。参加者は、筋炎サブタイプおよび主要な人口統計・臨床的特徴を代表するよう意図的にサンプリングされます。

方法には、自由記述形式のナラティブ、インタラクティブなフォーカスグループとフォーラム、重要性と優先順位を確立するための評価とランキングが含まれます。

結果には、患者の声を反映した優先トピック・質問の構造化セットと、下流のコンセンサスプロセスおよび研究アジェンダ設定のための草案フレームワークが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70130
        • 募集
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診療所のお知らせ／患者団体の会報／アドボカシーコミュニティ／ソーシャルメディア／インターネット検索を通じて自己紹介（勧められて）募集された特発性炎症性筋疾患を抱える成人および小児が、研究の優先事項に関する見解を提供する。

説明

参加基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できること
  • 特発性炎症性筋疾患の臨床診断を受けている、または特発性炎症性筋疾患を持つ方の介護パートナーまたは親であること。
  • MIHRA患者連絡登録 https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/ を通じて登録した可能性のある参加者

除外基準:

  • 7歳未満
  • 炎症性筋疾患の診断を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋炎疾患を抱える人々
炎症性筋症の臨床診断を受けた成人および小児（およびオプションで介護者／パートナー）は、筋炎疾患全体の研究優先事項に関する優先順位と洞察を表明します。
他の：介入なし - 質的および混合手法による調査
無介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の声を反映した研究優先課題
時間枠：物語、フォーカスグループフォーラム、または調査の完了時、最大90分
疾病の種類によって層別化されたデータ収集から特定されたコード化された優先領域の数と分布について、主題分析（コードブックは反復的に洗練）により、その後、重要度の割り当てと優先順位のランク付けが行われたもの。
物語、フォーカスグループフォーラム、または調査の完了時、最大90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

協力者

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

捜査官

  • スタディチェア：Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH、MIHRA Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月25日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (その他の識別子：MIHRA Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された集約テーマ／コード化されたドメインは共有される可能性がありますが、生の文字起こし／音声データは共有されません。

IPD 共有時間枠

データは直ちに利用可能となり、引き続き利用可能な状態が維持されます

IPD 共有アクセス基準

出版物を通じて、また info@MIHRAfoundation.org までお問い合わせください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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