Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIHRA - Wspierane przez Pacjentów Wnioski dla Kształtowania Nauki o Zapaleniu Mięśni (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Pacjenckie Wnioski Kształtujące Naukę o Zapaleniu Mięśni (PRISMS) - Jakościowe Badanie Priorytetów Badawczych Wyrażonych przez Pacjentów w Rzadkich Chorobach Zapalenia Mięśni

Choroby miopatii zapalnych to każda z nich jest rzadką chorobą. Podobnie jak w przypadku innych chorób rzadkich, osoby żyjące z chorobami miopatii zapalnych napotykają wyzwania fizyczne i psychospołeczne, które mogą nie być uwzględnione w obecnych priorytetach badawczych. Badanie PRISMS to globalne badanie, które zbiera perspektywy pacjentów poprzez (głównie internetowe) metody otwartych pytań, forów społecznościowych i ankiet, aby zidentyfikować najpilniejsze problemy badawcze wskazane przez pacjentów. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu stworzenia zestawu priorytetów badawczych wyrażonych przez pacjentów, które mogą kierować badaniami i pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących finansowania w zakresie chorób miopatii zapalnych.

Potencjalni uczestnicy mogą wyrazić zainteresowanie za pośrednictwem https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jakościowe badanie obserwacyjne inicjowane przez pacjentów (głównie online), angażujące osoby żyjące z chorobami zapalenia mięśni (oraz opcjonalnie ich opiekunów) w zastosowania metod mieszanych w celu wyłonienia priorytetów badawczych wyrażonych przez pacjentów. Uczestnicy będą celowo dobierani w celu zapewnienia reprezentacji różnych podtypów zapalenia mięśni oraz kluczowych cech demograficznych/klinicznych.

Metody obejmują otwarte narracje, interaktywne grupy fokusowe i fora, ocenianie i rangowanie w celu ustalenia stopnia ważności i priorytetów.

Wyniki będą zawierać ustrukturyzowany zestaw priorytetowych tematów/pytań wyrażonych przez pacjentów oraz projekt ramowy dla dalszych procesów konsensusu i ustalania agendy badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci żyjący z idiopatyczną zapalną miopatią, zrekrutowani poprzez samodzielne zgłoszenie (zainicjowane przez ogłoszenia w klinikach / biuletyny organizacji pacjentów / społeczności wsparcia / media społecznościowe / wyszukiwania internetowe), aby przedstawić perspektywy dotyczące priorytetów badawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiadanie klinicznego rozpoznania idiopatycznej zapalnej miopatii lub bycie opiekunem lub rodzicem osoby żyjącej z idiopatyczną zapalną miopatią.
  • Uczestnicy, którzy mogli się zarejestrować za pośrednictwem Rejestru Kontaktów Pacjentów MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 7 lat
  • Brak rozpoznania zapalnej miopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby żyjące z chorobą zapalenia mięśni (myositis)
Dorośli i dzieci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia mięśni (oraz opcjonalnie opiekunowie/partnerzy) wyrażą swoje priorytety i spostrzeżenia dotyczące priorytetów badawczych w zakresie chorób mięśniowych.
Inny: Brak interwencji – badania jakościowe i metod mieszanych
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy priorytetowe badań zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Po zakończeniu narracji, forum grupy fokusowej lub ankiety, do 90 minut
Liczba i dystrybucja zakodowanych priorytetowych domen zidentyfikowanych na podstawie zbierania danych, które zostały rozwarstwione według typu choroby, poprzez analizę tematyczną (kodeks doskonalony iteracyjnie) z późniejszym przypisanym stopniem ważności i uszeregowanym priorytetem.
Po zakończeniu narracji, forum grupy fokusowej lub ankiety, do 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Współpracownicy

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Inny identyfikator: MIHRA Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane zagregowane tematy/ukodowane domeny mogą być udostępniane; nieprzetworzone transkrypcje/nagrania audio nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne natychmiast i pozostaną dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez publikację i kontaktując się z info@MIHRAfoundation.org

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj