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MIHRA - Perspectives Ancrées sur les Patients pour Façonner la Science des Myosites (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20 janvier 2026 mis à jour par: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Perspectives Ancrées dans l'Expérience des Patients pour Façonner la Science de la Myosite (PRISMS) - Une Étude Qualitative des Priorités de Recherche Exprimées par les Patients à Travers les Maladies Rares de la Myosite

Les maladies de myosite sont chacune des maladies rares. Comme pour d'autres maladies rares, les personnes vivant avec des maladies de myosite font face à des défis physiques et psychosociaux qui peuvent ne pas être reconnus dans les priorités de recherche actuelles. L'étude PRISMS est une enquête mondiale qui recueille les perspectives des patients par des méthodes (principalement en ligne) de questions ouvertes, de forums communautaires et d'enquêtes pour identifier les préoccupations de recherche les plus pressantes telles qu'identifiées par les patients. Les résultats seront analysés pour créer un ensemble de priorités de recherche exprimées par les patients qui peut orienter la direction de la recherche et aider à éclairer les décisions de financement pour toutes les maladies de myosite.

Les participants potentiels peuvent exprimer leur intérêt via https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle qualitative initiée par les patients (principalement en ligne) impliquant des personnes atteintes de maladies myositiques (et éventuellement leurs aidants) dans des applications de méthodes mixtes pour faire émerger des priorités de recherche exprimées par les patients. Les participants seront échantillonnés de manière raisonnée pour garantir une représentation des différents sous-types de myosite et des principales caractéristiques démographiques/cliniques.

Les méthodes incluent des récits ouverts, des groupes de discussion et forums interactifs, des évaluations et classements pour établir le degré d'importance et les priorités.

Les résultats comprendront un ensemble structuré de sujets/questions prioritaires exprimés par les patients et un cadre préliminaire pour les processus de consensus ultérieurs et l'établissement d'un programme de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70130
        • Recrutement
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants vivant avec une myopathie inflammatoire idiopathique recrutés par auto-référencement (suscité par des avis cliniques / bulletins d'organisations de patients / communautés de défense / médias sociaux / recherches internet) pour fournir des perspectives sur les priorités de recherche.

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Avoir un diagnostic clinique de myopathie inflammatoire idiopathique ou être un aidant ou parent d'une personne vivant avec une myopathie inflammatoire idiopathique.
  • Participants qui se sont peut-être inscrits via le registre de contacts des patients MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 7 ans
  • Ne pas avoir de diagnostic de myopathie inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes vivant avec une maladie de myosite
Les adultes et les enfants ayant un diagnostic clinique de myopathie inflammatoire (et éventuellement leurs aidants/partenaires) exprimeront leurs priorités et leurs idées concernant les priorités de recherche à travers les maladies de la myosite.
Autre: Pas d'intervention - investigations qualitatives et méthodes mixtes
Pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sujets de priorité de recherche exprimés par les patients
Délai: À la fin du récit, du forum de groupe de discussion ou de l'enquête, jusqu'à 90 minutes
Nombre et répartition des domaines prioritaires codés identifiés à partir de la collecte de données qui a été stratifiée par type de maladie, par analyse thématique (codebook affiné de manière itérative) avec attribution ultérieure du degré d'importance et classement par priorité.
À la fin du récit, du forum de groupe de discussion ou de l'enquête, jusqu'à 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Collaborateurs

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Autre identifiant: MIHRA Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des thèmes agrégés anonymisés/domaines codés peuvent être partagés ; les transcriptions brutes/enregistrements audio ne seront pas partagés.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles immédiatement et resteront disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Par publication et en contactant info@MIHRAfoundation.org

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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