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MIHRA - Patientenbasierte Einblicke zur Gestaltung der Myositis-Wissenschaft (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Patientenzentrierte Einblicke zur Gestaltung der Myositis-Wissenschaft (PRISMS) - Eine qualitative Studie zu patientenorientierten Forschungsprioritäten bei seltenen Myositis-Erkrankungen

Myositis-Erkrankungen sind jeweils seltene Erkrankungen. Wie bei anderen seltenen Erkrankungen sehen sich Menschen, die mit Myositis-Erkrankungen leben, körperlichen und psychosozialen Herausforderungen gegenüber, die in den aktuellen Forschungsprioritäten möglicherweise nicht berücksichtigt werden. Die PRISMS-Studie ist eine globale Untersuchung, die Patientenperspektiven durch (meist online) Methoden wie offene Fragen, Community-Foren und Umfragen sammelt, um die dringendsten Forschungsanliegen zu identifizieren, wie sie von Patienten benannt werden. Die Ergebnisse werden analysiert, um einen von Patienten formulierten Satz von Forschungsprioritäten zu erstellen, der die Forschungsrichtung lenken und bei der Entscheidungsfindung über Finanzierungen bei Myositis-Erkrankungen helfen kann.

Interessierte Teilnehmer können ihr Interesse unter https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/ bekunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine von Patienten initiierte, beobachtende qualitative (überwiegend online durchgeführte) Studie, die Menschen mit Myositis-Erkrankungen (und optional deren Betreuungspersonen) in gemischten Methodenanwendungen einbezieht, um patientenorientierte Forschungsprioritäten zu ermitteln. Die Teilnehmer werden gezielt ausgewählt, um eine Repräsentation über alle Myositis-Subtypen und wichtige demografische/klinische Merkmale hinweg sicherzustellen.

Die Methoden umfassen offene Erzählungen, interaktive Fokusgruppen und Foren sowie Bewertungen und Rangfolgen, um den Grad der Wichtigkeit und Prioritäten festzulegen.

Die Ergebnisse werden einen strukturierten Satz patientenorientierter Prioritätenthemen/-fragen sowie einen Entwurf eines Rahmens für nachfolgende Konsensprozesse und die Festlegung der Forschungsagenda umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Kinder mit einer idiopathischen entzündlichen Myopathie, die durch Selbstvorstellung (angeregt durch Klinikhinweise/Patientenorganisationen-Newsletter/Interessenvertretungsgemeinschaften/soziale Medien/Internetsuchen) rekrutiert wurden, um Perspektiven zu Forschungsprioritäten zu liefern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Eine klinische Diagnose einer idiopathischen entzündlichen Myopathie haben oder ein Betreuungspartner oder Elternteil einer Person mit einer idiopathischen entzündlichen Myopathie sein.
  • Teilnehmer, die sich möglicherweise über das MIHRA-Patientenkontaktregister angemeldet haben https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Ausschlusskriterien:

  • Unter 7 Jahren alt
  • Keine Diagnose einer entzündlichen Myopathie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit einer Myositis-Erkrankung
Erwachsene und Kinder mit einer klinischen Diagnose einer entzündlichen Myopathie (und optional Betreuer/Partner) werden ihre Prioritäten und Erkenntnisse bezüglich der Forschungsziele bei Myositis-Erkrankungen ausdrücken.
Sonstiges: Keine Intervention - qualitative und gemischte Methodenuntersuchungen
Keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschungsschwerpunkte aus Patientensicht
Zeitfenster: Am Ende der Erzählung, Fokusgruppenforum oder Umfrage, bis zu 90 Minuten
Anzahl und Verteilung kodierter Prioritätsbereiche, die aus der Datenerhebung identifiziert wurden, die nach Krankheitstyp stratifiziert wurde, durch thematische Analyse (Codebuch iterativ verfeinert) mit anschließend zugeordnetem Wichtigkeitsgrad und priorisierter Rangfolge.
Am Ende der Erzählung, Fokusgruppenforum oder Umfrage, bis zu 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Mitarbeiter

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Ermittler

  • Studienstuhl: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Andere Kennung: MIHRA Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte aggregierte Themen/kodierte Domänen können geteilt werden; Rohprotokolle/Audioaufnahmen werden nicht geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden sofort verfügbar sein und verfügbar bleiben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Veröffentlichung und durch Kontaktaufnahme mit info@MIHRAfoundation.org

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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