MIHRA - Perspectivas Basadas en Pacientes para Moldear la Ciencia de la Miositis (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)
MIHRA - Perspectivas Basadas en Pacientes para Moldear la Ciencia de la Miositis (PRISMS) - Un Estudio Cualitativo de las Prioridades de Investigación Expresadas por Pacientes en Enfermedades Raras de Miositis
Las enfermedades de miositis son enfermedades raras. Como en otras enfermedades raras, las personas que viven con enfermedades de miositis enfrentan desafíos físicos y psicosociales que pueden no ser reconocidos en las prioridades de investigación actuales. El estudio PRISMS es una investigación global que recopila perspectivas de pacientes a través de métodos (principalmente en línea) de preguntas abiertas, foros comunitarios y encuestas para identificar las preocupaciones de investigación más urgentes según lo identificado por los pacientes. Los hallazgos se analizarán para crear un conjunto de prioridades de investigación con la voz del paciente que pueda guiar la dirección de la investigación y ayudar a informar las decisiones de financiación en todas las enfermedades de miositis.
Los posibles participantes pueden expresar su interés a través de https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional cualitativo iniciado por pacientes (principalmente en línea) que involucra a personas que viven con enfermedades de miositis (y opcionalmente a sus cuidadores) en aplicaciones de métodos mixtos para obtener prioridades de investigación expresadas por los pacientes. Los participantes serán muestreados de manera intencionada para garantizar la representación de todos los subtipos de miositis y las características demográficas/clínicas clave.
Los métodos incluyen narrativas abiertas, grupos focales y foros interactivos, calificación y clasificación para establecer el grado de importancia y las prioridades.
Los resultados incluirán un conjunto estructurado de temas/preguntas prioritarios expresados por los pacientes y un borrador de marco para procesos de consenso posteriores y establecimiento de la agenda de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lesley Ann Saketkoo, MD/MPH
- Número de teléfono: 504 822 6653
- Correo electrónico: info@MiHRAfoundation.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Shafranski
- Número de teléfono: 504 822 6653
- Correo electrónico: info@MIHRAfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70130
- Reclutamiento
- MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
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Contacto:
- Barbara Shafranski
- Número de teléfono: 504 822 6653
- Correo electrónico: info@MIHRAfoundation.org
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Contacto:
- Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH
- Número de teléfono: 504-822-6653
- Correo electrónico: info@MIHRAfoundation.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Tener un diagnóstico clínico de una miopatía inflamatoria idiopática o ser un cuidador o padre de una persona que vive con una miopatía inflamatoria idiopática.
- Participantes que puedan haberse registrado a través del Registro de Contacto de Pacientes de MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Criterios de exclusión:
- Menores de 7 años
- No tener un diagnóstico de miopatía inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas que viven con una enfermedad de miositis
Adultos y niños con diagnóstico clínico de una miopatía inflamatoria (y opcionalmente cuidadores/parejas) expresarán sus prioridades y perspectivas sobre las prioridades de investigación en las enfermedades de miositis.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas prioritarios de investigación expresados por pacientes
Periodo de tiempo: Al finalizar la narrativa, el foro de grupo focal o la encuesta, hasta 90 minutos
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Número y distribución de los dominios prioritarios codificados identificados a partir de la recopilación de datos que ha sido estratificada por tipo de enfermedad, mediante un análisis temático (libro de códigos refinado iterativamente) con el posterior grado de importancia asignado y prioridad clasificada.
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Al finalizar la narrativa, el foro de grupo focal o la encuesta, hasta 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saketkoo LA, Paik JJ, Alexanderson H, Dimachkie MM, Ernste FC, Naddaf E, Shafranski B, Gupta L, Mecoli CA, Saygin D, Albayda J, Basharat P, Day JA, Valenzuela A, Bromley R, de Groot I, Edison SE, Lanis A, Lood C, Regardt M, Yi BY, Benitez AC, Chinoy H, Christopher-Stine L, Isenberg DA, Lang B, Oddis CV, van Royen A, Vencovsky J, Werth VP, Machado PM. Collaborative research in myositis-related disorders: MIHRA, a global shared community model. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):207-212. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hc1lsf. Epub 2024 Mar 4.
- Lanis A, Alexanderson H, Ardalan K, Edison S, Graham CD, de Groot I, Gupta L, Kim S, Knight AM, Kobert L, Livermore P, Lood C, Pilkington C, Regardt M, Rubinstein TB, Shenoi S, Turnier L, Voet NBM, Wahezi DM, Saketkoo LA. Mental health in paediatric and adult myositis-related diseases: current state of research, interventions, and future steps from the MIHRA Psychological Impact Scientific Working Group. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):413-424. doi: 10.55563/clinexprheumatol/cngdfn. Epub 2024 Mar 14.
- Saketkoo LA, Valenzuela A, Kim S, McCann LJ, Lood C, Wahezi DM, Werth VP, Yi B, Alexanderson H, Maillard S, Pilkington C, Fligelstone K, Limbach B, Orandi AB, Regardt M, Russell AM, Davuluri S, deGroot I, Ernste F, Paik JJ, von Muhlen CA, Dimachkie MM, Machado PM, Naddaf E, Shafranski BM, Gupta L, Zulian F, Chung L; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and The Myositis International Research and Health Collaborative Alliance (IMACS/MIHRA) Calcinosis Scientific Interest Group. Moving forward together: collaborative landscapes of research in idiopathic inflammatory myopathies and calcinosis. Rheumatology (Oxford). 2024 May 2;63(5):1189-1191. doi: 10.1093/rheumatology/kead331. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Enfermedades raras
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Miositis
- Miositis, Cuerpos De Inclusión
- Participación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- MIHRA - 001
- PRISMS (Otro identificador: MIHRA Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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