Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIHRA - Patientrodede indsigter til udformning af myositisvidenskab (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20. januar 2026 opdateret af: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Patientrodede indsigter til udformning af myositis-videnskab (PRISMS) - Et kvalitativt studie af patientudtrykte forskningsprioriteter på tværs af sjældne myositis-sygdomme

Myositis-sygdomme er hver især sjældne sygdomme. Som i andre sjældne sygdomme står mennesker, der lever med myositis-sygdomme, over for fysiske og psykosociale udfordringer, som måske ikke anerkendes i de aktuelle forskningsprioriteter. PRISMS-studiet er en global undersøgelse, der indsamler patientperspektiver gennem (hovedsageligt online) metoder med åbne spørgsmål, fællesskabsfora og undersøgelser for at identificere de mest presserende forskningsbekymringer, som identificeres af patienter. Resultaterne vil blive analyseret for at skabe et sæt forskningsprioriteter med patientens stemme, der kan vejlede forskningens retning og hjælpe med at informere finansieringsbeslutninger på tværs af myositis-sygdomme.

Potentielle deltagere kan udtrykke interesse via https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en patientinitieret observationsbaseret kvalitativ (primært online) undersøgelse, der involverer personer med myositissyger (og eventuelt deres omsorgspartnere) i blandede metoder for at fremkalde patientstemte forskningsprioriteringer. Deltagere vil blive målrettet udvalgt for at sikre repræsentation på tværs af myositisundertyper og vigtige demografiske/kliniske karakteristika.

Metoder inkluderer åbne narrativer, interaktive fokusgrupper og fora, bedømmelse og rangordning for at fastlægge vigtighedsgrad og prioriteringer.

Resultater vil omfatte et struktureret sæt patientstemte prioriterede emner/spørgsmål samt et udkast til en ramme for efterfølgende konsensusprocesser og forskningsdagsorden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70130
        • Rekruttering
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn, der lever med en idiopatisk inflammatorisk myopati, rekrutteret via selvhenvisning (fremkaldt af klinikmeddelelser / patientorganisationens nyhedsbreve / /advocacy communities / sociale medier / internetsøgninger) for at give perspektiver på forskningsprioriteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Have en klinisk diagnose af en idiopatisk inflammatorisk myopati eller være omsorgspartner eller forælder til en person, der lever med en idiopatisk inflammatorisk myopati.
  • Deltagere, der måske har tilmeldt sig via MIHRA Patient Contact Registry https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Eksklusionskriterier:

  • Under 7 år gammel
  • Har ikke en diagnose på en inflammatorisk myopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer, der lever med en myositis-sygdom
Voksne og børn med en klinisk diagnose af en inflammatorisk myopati (og eventuelt omsorgspersoner/partnere) vil udtrykke deres prioriteringer og indsigter vedrørende forskningsprioriteringer på tværs af myositis-sygdomme.
Andet: Ingen intervention - kvalitative og blandede metoderundersøgelser
Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdrevne forskningsprioritetsemner
Tidsramme: Ved afslutning af beretning, fokusgruppe forum eller undersøgelse, op til 90 minutter
Antal og fordeling af kodede prioriteringsdomæner identificeret fra dataindsamling, der er stratificeret efter sygdomsart, gennem tematisk analyse (kodebog forfinet iterativt) med efterfølgende tildelt betydningsgrad og rangeret prioritet.
Ved afslutning af beretning, fokusgruppe forum eller undersøgelse, op til 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Samarbejdspartnere

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Efterforskere

  • Studiestol: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Anden identifikator: MIHRA Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede aggregerede temaer/kodede domæner kan deles; rå transskriptioner/lydoptagelser deles ikke.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelig umiddelbart og forblive tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem publikation og ved at kontakte info@MIHRAfoundation.org

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner