Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIHRA - Potilaslähtöiset oivallukset myosiittitieteen muotoilussa (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Potilaslähtöiset näkemykset myosiititieteen muokkaamiseksi (PRISMS) - Laadullinen tutkimus potilaiden ilmaisemista tutkimustarpeista harvinaisissa myosiittitaudeissa

Myosiittitaudit ovat kaikki harvinaisia sairauksia. Kuten muissakin harvinaisissa sairauksissa, myosiittitauteja sairastavilla henkilöillä on fyysisiä ja psykososiaalisia haasteita, joita ei välttämättä tunnisteta nykyisissä tutkimusprioriteeteissa. PRISMS-tutkimus on maailmanlaajuinen selvitys, joka kerää potilaanäkökulmia avoimilla kysymyksillä, yhteisöfoorumeilla ja kyselyillä (pääasiassa verkossa) tunnistaakseen potilaiden mielestä kiireellisimmät tutkimusongelmat. Tuloksia analysoidaan luodakseen potilaiden äänellä laaditun tutkimusprioriteettilistan, joka voi ohjata tutkimuksen suuntaa ja auttaa rahoituspäätöksissä kaikissa myosiittitaudeissa.

Mahdolliset osallistujat voivat ilmaista kiinnostuksensa osoitteessa https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on potilaan aloittama havainnollinen kvalitatiivinen (pääosin verkossa toteutettava) tutkimus, jossa myosiitista kärsivät ihmiset (ja mahdollisesti heidän hoitokumppaninsa) osallistuvat monimenetelmäisiin sovelluksiin tunnistamaan potilasäänen mukaisia tutkimusprioriteetteja. Osallistujat valitaan tarkoituksenmukaisesti varmistamaan edustus kaikissa myosiitin alatyyppeissä ja keskeisissä demografisissa/kliinisissä ominaisuuksissa.

Menetelmiin kuuluvat avoimet kertomukset, interaktiiviset fokusryhmät ja foorumit, arviointi ja priorisointi tärkeyden asteen ja prioriteettien määrittämiseksi.

Tuloksiin kuuluu jäsennelty joukko potilasäänen mukaisia prioriteettiaiheita/kysymyksiä sekä luonnos konsensusprosessien ja tutkimusagendan laatimisen viitekehykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70130
        • Rekrytointi
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja lapset, jotka elävät idiopaattisen tulehduksellisen myopatian kanssa ja jotka rekrytoitiin itseilmoittautumalla (klinikan ilmoitusten / potilasjärjestöjen uutiskirjeiden / asianajoyhteisöjen / sosiaalisen median / internet-hakujen innoittamina) antamaan näkemyksiä tutkimustavoitteista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kliininen diagnoosi idiopaattisesta tulehduksellisesta myopatiasta tai olla idiopaattisesta tulehduksellisesta myopatiasta kärsivän henkilön hoitaja tai vanhempi.
  • Osallistujat, jotka ovat mahdollisesti ilmoittautuneet MIHRA:n potilaskontaktirekisterin kautta https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 7-vuotias
  • Ei diagnoosia tulehduksellisesta myopatiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myosiititautia sairastavat henkilöt
Aikuiset ja lapset, joilla on kliininen diagnoosi tulehduksellisesta myopatiasta (ja mahdollisesti heidän huoltajansa/kumppaninsa), ilmaisevat prioriteettinsa ja näkemyksensä myosiitistaoireyhtymien tutkimusprioriteeteista.
Muut: Ei interventiota - kvalitatiiviset ja sekamenetelmätutkimukset
Ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan äänellä ilmaistut tutkimustärkeysaiheet
Aikaikkuna: Kertomuksen, fokusryhmäfoorumin tai kyselyn valmistuttua, enintään 90 minuuttia
Tematiikka-analyysin (iteratiivisesti jalostettu koodikirja) avulla tunnistettujen koodattujen prioriteettialueiden määrä ja jakautuminen, jotka on kerätty kerätystä datasta, joka on stratifioitu tautityypin mukaan, ja joille on myöhemmin määritetty tärkeyden aste ja asetettu prioriteettijärjestys.
Kertomuksen, fokusryhmäfoorumin tai kyselyn valmistuttua, enintään 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Yhteistyökumppanit

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Muu tunniste: MIHRA Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut aggregaattiteemat/koodatut alueet voidaan jakaa; raakatekstitykset/äänitteet eivät jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat välittömästi saataville ja pysyvät saatavilla

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisemalla ja ottamalla yhteyttä osoitteeseen info@MIHRAfoundation.org

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa