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MIHRA - Approfondimenti Radicati nel Paziente per Modellare la Scienza della Miosite (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Insight Radicati nei Pazienti per Modellare la Scienza della Miosite (PRISMS) - Uno Studio Qualitativo delle Priorità di Ricerca Espresse dai Pazienti Attraverso le Malattie Rare della Miosite

Le malattie miositiche sono ciascuna malattie rare. Come in altre malattie rare, le persone che convivono con malattie miositiche affrontano sfide fisiche e psicosociali che potrebbero non essere riconosciute nelle attuali priorità di ricerca. Lo studio PRISMS è un'indagine globale che raccoglie le prospettive dei pazienti attraverso metodi (principalmente online) di domande aperte, forum di comunità e sondaggi per identificare le questioni di ricerca più urgenti come individuate dai pazienti. I risultati saranno analizzati per creare un insieme di priorità di ricerca espresse dai pazienti che può guidare la direzione della ricerca e aiutare a informare le decisioni di finanziamento per le malattie miositiche.

I potenziali partecipanti possono esprimere interesse tramite https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale qualitativo (principalmente online) avviato dai pazienti, che coinvolge persone affette da malattie miositiche (e, facoltativamente, i loro caregiver) in applicazioni di metodi misti per evidenziare le priorità di ricerca espresse dai pazienti. I partecipanti saranno campionati in modo mirato per garantire una rappresentanza tra i sottotipi di miosite e le principali caratteristiche demografiche/cliniche.

I metodi includono narrazioni aperte, gruppi di discussione interattivi e forum, valutazioni e classifiche per stabilire il grado di importanza e le priorità.

I risultati includeranno un insieme strutturato di argomenti/domande prioritari espressi dai pazienti e una bozza di quadro per i processi di consenso successivi e la definizione dell'agenda di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70130
        • Reclutamento
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini affetti da una miopatia infiammatoria idiopatica reclutati tramite auto-referral (sollecitati da avvisi clinici / newsletter di organizzazioni di pazienti / comunità di advocacy / social media / ricerche internet) per fornire prospettive sulle priorità di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Avere una diagnosi clinica di una miopatia infiammatoria idiopatica o essere un caregiver o genitore di una persona affetta da miopatia infiammatoria idiopatica.
  • Partecipanti che potrebbero essersi registrati tramite il Registro dei Contatti dei Pazienti MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 7 anni
  • Non avere una diagnosi di miopatia infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui che convivono con una malattia da miosite
Adulti e bambini con una diagnosi clinica di una miopatia infiammatoria (e facoltativamente i caregiver/partner) esprimeranno le loro priorità e intuizioni riguardanti le priorità di ricerca nelle malattie della miosite.
Altro: Nessun intervento - indagini qualitative e metodi misti
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi prioritari di ricerca espressi dai pazienti
Lasso di tempo: Al termine della narrazione, del forum del gruppo di discussione o del sondaggio, fino a 90 minuti
Numero e distribuzione dei domini di priorità codificati identificati dalla raccolta dati, stratificati per tipo di patologia, attraverso l'analisi tematica (codice raffinato in modo iterativo) con successiva assegnazione del grado di importanza e priorità classificata.
Al termine della narrazione, del forum del gruppo di discussione o del sondaggio, fino a 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Collaboratori

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Altro identificatore: MIHRA Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I temi aggregati anonimizzati/domini codificati possono essere condivisi; le trascrizioni grezze/audio non saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente e rimarranno disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso la pubblicazione e contattando info@MIHRAfoundation.org

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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