MIHRA - Perspetivas Centradas no Paciente para Moldar a Ciência da Miosite (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)
MIHRA - Perspetivas Centradas no Paciente para Moldar a Ciência da Miosite (PRISMS) - Um Estudo Qualitativo das Prioridades de Investigação Expressas pelos Pacientes em Doenças Raras de Miosite
As doenças de miosite são cada uma delas doenças raras. Tal como noutras doenças raras, as pessoas que vivem com doenças de miosite enfrentam desafios físicos e psicossociais que podem não ser reconhecidos nas prioridades de investigação atuais. O estudo PRISMS é uma investigação global que recolhe perspetivas dos doentes através de (maioritariamente online) métodos de questões abertas, fóruns da comunidade e inquéritos para identificar as preocupações de investigação mais prementes, tal como identificadas pelos doentes. Os resultados serão analisados para criar um conjunto de prioridades de investigação com a voz dos doentes, que pode orientar a direção da investigação e ajudar a informar decisões de financiamento em todas as doenças de miosite.
Os potenciais participantes podem manifestar interesse através de https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional qualitativo (maioritariamente online) iniciado pelo paciente, envolvendo pessoas que vivem com doenças de miosite (e, opcionalmente, os seus parceiros de cuidados) em aplicações de métodos mistos para obter prioridades de pesquisa expressas pelos pacientes. Os participantes serão amostrados de forma intencional para garantir a representação entre os subtipos de miosite e características demográficas/clínicas-chave.
Os métodos incluem narrativas abertas, grupos focais e fóruns interativos, classificação e ordenação para estabelecer o grau de importância e prioridades.
Os resultados incluirão um conjunto estruturado de tópicos/perguntas prioritárias expressas pelos pacientes e um esboço de estrutura para processos subsequentes de consenso e definição da agenda de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lesley Ann Saketkoo, MD/MPH
- Número de telefone: 504 822 6653
- E-mail: info@MiHRAfoundation.org
Estude backup de contato
- Nome: Barbara Shafranski
- Número de telefone: 504 822 6653
- E-mail: info@MIHRAfoundation.org
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70130
- Recrutamento
- MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
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Contato:
- Barbara Shafranski
- Número de telefone: 504 822 6653
- E-mail: info@MIHRAfoundation.org
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Contato:
- Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH
- Número de telefone: 504-822-6653
- E-mail: info@MIHRAfoundation.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Ter um diagnóstico clínico de uma miopatia inflamatória idiopática ou ser um cuidador ou progenitor de uma pessoa que vive com uma miopatia inflamatória idiopática.
- Participantes que possam ter-se inscrito através do Registo de Contacto de Doentes da MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 7 anos
- Não ter um diagnóstico de miopatia inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos que vivem com uma doença de miosite
Adultos e crianças com diagnóstico clínico de uma miopatia inflamatória (e, opcionalmente, cuidadores/parceiros) irão expressar as suas prioridades e perspetivas relativamente às prioridades de investigação em doenças de miosite.
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Sem Intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas prioritários de investigação com a voz do paciente
Prazo: No final da narrativa, fórum do grupo focal ou inquérito, até 90 minutos
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Número e distribuição de domínios prioritários codificados identificados a partir da recolha de dados que foi estratificada por tipo de doença, através de análise temática (livro de códigos refinado iterativamente) com subsequente atribuição de grau de importância e prioridade hierarquizada.
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No final da narrativa, fórum do grupo focal ou inquérito, até 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saketkoo LA, Paik JJ, Alexanderson H, Dimachkie MM, Ernste FC, Naddaf E, Shafranski B, Gupta L, Mecoli CA, Saygin D, Albayda J, Basharat P, Day JA, Valenzuela A, Bromley R, de Groot I, Edison SE, Lanis A, Lood C, Regardt M, Yi BY, Benitez AC, Chinoy H, Christopher-Stine L, Isenberg DA, Lang B, Oddis CV, van Royen A, Vencovsky J, Werth VP, Machado PM. Collaborative research in myositis-related disorders: MIHRA, a global shared community model. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):207-212. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hc1lsf. Epub 2024 Mar 4.
- Lanis A, Alexanderson H, Ardalan K, Edison S, Graham CD, de Groot I, Gupta L, Kim S, Knight AM, Kobert L, Livermore P, Lood C, Pilkington C, Regardt M, Rubinstein TB, Shenoi S, Turnier L, Voet NBM, Wahezi DM, Saketkoo LA. Mental health in paediatric and adult myositis-related diseases: current state of research, interventions, and future steps from the MIHRA Psychological Impact Scientific Working Group. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):413-424. doi: 10.55563/clinexprheumatol/cngdfn. Epub 2024 Mar 14.
- Saketkoo LA, Valenzuela A, Kim S, McCann LJ, Lood C, Wahezi DM, Werth VP, Yi B, Alexanderson H, Maillard S, Pilkington C, Fligelstone K, Limbach B, Orandi AB, Regardt M, Russell AM, Davuluri S, deGroot I, Ernste F, Paik JJ, von Muhlen CA, Dimachkie MM, Machado PM, Naddaf E, Shafranski BM, Gupta L, Zulian F, Chung L; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and The Myositis International Research and Health Collaborative Alliance (IMACS/MIHRA) Calcinosis Scientific Interest Group. Moving forward together: collaborative landscapes of research in idiopathic inflammatory myopathies and calcinosis. Rheumatology (Oxford). 2024 May 2;63(5):1189-1191. doi: 10.1093/rheumatology/kead331. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Doenças raras
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Miosite
- Miosite, Corpo de Inclusão
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- MIHRA - 001
- PRISMS (Outro identificador: MIHRA Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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