MIHRA - 근염 과학 형성을 위한 환자 중심 통찰력 (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)
2026년 1월 20일 업데이트: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation
MIHRA - 근염 과학 형성을 위한 환자 중심 통찰력(PRISMS) - 희귀 근염 질환 전반에 걸친 환자 목소리 연구 우선순위에 대한 질적 연구
근염 질환은 각각 희귀 질환입니다. 다른 희귀 질환과 마찬가지로, 근염 질환을 앓고 있는 사람들은 현재의 연구 우선순위에서 인식되지 않을 수 있는 신체적 및 심리사회적 어려움에 직면하고 있습니다. PRISMS 연구는 개방형 질문, 커뮤니티 포럼 및 설문 조사(대부분 온라인) 방법을 통해 환자 관점을 수집하여 환자가 식별한 가장 시급한 연구 관심사를 파악하는 글로벌 조사입니다. 연구 결과는 환자의 목소리가 반영된 연구 우선순위 세트를 작성하여 연구 방향을 안내하고 근염 질환 전반의 자금 지원 결정에 도움을 줄 수 있도록 분석될 것입니다.
잠재적 참가자는 https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/를 통해 관심을 표현할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이것은 환자 주도 관찰적 질적 연구(주로 온라인)로, 근염 질환을 앓고 있는 사람들(그리고 선택적으로 그들의 돌봄 파트너)을 혼합 방법론에 참여시켜 환자 중심 연구 우선순위를 도출하는 연구입니다. 참가자는 근염 하위 유형과 주요 인구통계학적/임상적 특성을 대표하도록 의도적으로 표집됩니다.
방법론에는 개방형 서술, 상호작용적 포커스 그룹 및 포럼, 중요도 및 우선순위 설정을 위한 평가 및 순위 지정이 포함됩니다.
결과에는 환자 중심 우선순위 주제/질문의 구조화된 세트와 하류 합의 과정 및 연구 의제 설정을 위한 초안 프레임워크가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lesley Ann Saketkoo, MD/MPH
- 전화번호: 504 822 6653
- 이메일: info@MiHRAfoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara Shafranski
- 전화번호: 504 822 6653
- 이메일: info@MIHRAfoundation.org
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70130
- 모병
- MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
-
연락하다:
- Barbara Shafranski
- 전화번호: 504 822 6653
- 이메일: info@MIHRAfoundation.org
-
연락하다:
- Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH
- 전화번호: 504-822-6653
- 이메일: info@MIHRAfoundation.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 안내문/환자 단체 뉴스레터/옹호 단체/소셜 미디어/인터넷 검색을 통해 자발적으로 참여한 특발성 염증성 근육병을 앓고 있는 성인 및 아동으로, 연구 우선순위에 대한 관점을 제공하기 위해 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 특발성 염증성 근육병증의 임상적 진단을 받았거나, 특발성 염증성 근육병증을 가진 사람의 보호자 또는 부모여야 함.
- MIHRA 환자 연락처 등록부(https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/)를 통해 등록했을 수 있는 참가자
제외 기준:
- 7세 미만
- 염증성 근육병증 진단을 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근염 질환을 가진 개인
임상의가 진단한 염증성 근병증을 가진 성인 및 소아(그리고 선택적으로 간병인/파트너)가 근염 질환 전반에 걸친 연구 우선순위에 관한 우선순위와 통찰력을 표현할 것입니다.
|
대조군 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 중심 연구 우선순위 주제
기간: 내러티브, 포커스 그룹 포럼 또는 설문 조사 완료 시, 최대 90분
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질병 유형별로 계층화된 데이터 수집에서 식별된 코드화된 우선순위 영역의 수와 분포(반복적으로 정제된 코드북을 통한 주제 분석 수행 후, 중요도 수준 할당 및 우선순위 순위 지정)
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내러티브, 포커스 그룹 포럼 또는 설문 조사 완료 시, 최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saketkoo LA, Paik JJ, Alexanderson H, Dimachkie MM, Ernste FC, Naddaf E, Shafranski B, Gupta L, Mecoli CA, Saygin D, Albayda J, Basharat P, Day JA, Valenzuela A, Bromley R, de Groot I, Edison SE, Lanis A, Lood C, Regardt M, Yi BY, Benitez AC, Chinoy H, Christopher-Stine L, Isenberg DA, Lang B, Oddis CV, van Royen A, Vencovsky J, Werth VP, Machado PM. Collaborative research in myositis-related disorders: MIHRA, a global shared community model. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):207-212. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hc1lsf. Epub 2024 Mar 4.
- Lanis A, Alexanderson H, Ardalan K, Edison S, Graham CD, de Groot I, Gupta L, Kim S, Knight AM, Kobert L, Livermore P, Lood C, Pilkington C, Regardt M, Rubinstein TB, Shenoi S, Turnier L, Voet NBM, Wahezi DM, Saketkoo LA. Mental health in paediatric and adult myositis-related diseases: current state of research, interventions, and future steps from the MIHRA Psychological Impact Scientific Working Group. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):413-424. doi: 10.55563/clinexprheumatol/cngdfn. Epub 2024 Mar 14.
- Saketkoo LA, Valenzuela A, Kim S, McCann LJ, Lood C, Wahezi DM, Werth VP, Yi B, Alexanderson H, Maillard S, Pilkington C, Fligelstone K, Limbach B, Orandi AB, Regardt M, Russell AM, Davuluri S, deGroot I, Ernste F, Paik JJ, von Muhlen CA, Dimachkie MM, Machado PM, Naddaf E, Shafranski BM, Gupta L, Zulian F, Chung L; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and The Myositis International Research and Health Collaborative Alliance (IMACS/MIHRA) Calcinosis Scientific Interest Group. Moving forward together: collaborative landscapes of research in idiopathic inflammatory myopathies and calcinosis. Rheumatology (Oxford). 2024 May 2;63(5):1189-1191. doi: 10.1093/rheumatology/kead331. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIHRA - 001
- PRISMS (기타 식별자: MIHRA Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 집계 주제/코딩된 영역은 공유될 수 있습니다; 원본 대본/오디오는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 즉시 이용 가능해지며 계속 이용 가능하게 유지됩니다
IPD 공유 액세스 기준
출판 및 info@MIHRAfoundation.org로 문의하여
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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