Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MIHRA - Pasientforankrede innsikter for å forme myositisvitenskapen (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20. januar 2026 oppdatert av: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Pasientbaserte innsikter for å forme myositisvitenskap (PRISMS) - En kvalitativ studie av pasientstemte forskningsprioriteringer på tvers av sjeldne myositis-sykdommer

Myositis-sykdommer er hver for seg sjeldne sykdommer. Som i andre sjeldne sykdommer, står personer som lever med myositis-sykdommer overfor fysiske og psykososiale utfordringer som kanskje ikke blir anerkjent i dagens forskningsprioriteringer. PRISMS-studien er en global undersøkelse som samler inn pasientperspektiver gjennom (hovedsakelig online) metoder med åpne spørsmål, fellesskapsfora og spørreundersøkelser for å identifisere de mest presserende forskningsbekymringene slik pasientene oppfatter dem. Funnene vil bli analysert for å skape et sett med forskningsprioriteringer som reflekterer pasientstemmene, og som kan veilede forskningsretningen og bidra til å informere finansieringsbeslutninger på tvers av myositis-sykdommer.

Potensielle deltakere kan uttrykke interesse via https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pasientinitiert observasjonsbasert kvalitativ (i stor grad online) studie som engasjerer personer som lever med myositt-sykdommer (og eventuelt deres omsorgspartnere) i blandede metodeapplikasjoner for å fremkalle pasientstemte forskningsprioriteter. Deltakerne vil bli målrettet utvalgt for å sikre representasjon på tvers av myositt-subtyper og viktige demografiske/kliniske egenskaper.

Metoder inkluderer åpne narrativer, interaktive fokusgrupper og forum, vurdering og rangering for å fastslå viktighetsgrad og prioriteringer.

Resultatene vil inkludere et strukturert sett med pasientstemte prioritetsemner/spørsmål og et utkast til rammeverk for nedstrøms konsensusprosesser og forskningsagenda-setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70130
        • Rekruttering
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn med en idiopatisk inflammatorisk myopati rekruttert gjennom selvhenvisning (utløst av klinikkvarsler/nyhetsbrev fra pasientorganisasjoner/advocacy-fellesskap/sosiale medier/internettsøk) for å gi perspektiver på forskningsprioriteringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Ha en klinisk diagnose av en idiopatisk inflammatorisk myopati eller være en omsorgspartner eller forelder til en person som lever med en idiopatisk inflammatorisk myopati.
  • Deltakere som kan ha registrert seg gjennom MIHRA Patient Contact Registry https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Eksklusjonskriterier:

  • Under 7 år gammel
  • Har ikke en diagnose av en inflammatorisk myopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som lever med en myosittsykdom
Voksne og barn med en klinisk diagnose av en inflammatorisk myopati (og eventuelt omsorgspersoner/partnere) vil uttrykke sine prioriteringer og innsikter angående forskningsprioriteringer på tvers av myositt-sykdommer.
Annen: Ingen intervensjon – kvalitative og blandede metoder-undersøkelser
Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientstemte forskningsprioriteringsemner
Tidsramme: Ved fullføring av narrativ, fokusgruppe eller undersøkelse, opptil 90 minutter
Antall og fordeling av kodede prioriteringsområder identifisert fra datainnsamling som er lagdelt etter sykdomstype, gjennom tematisk analyse (kodebok raffinert iterativt) med påfølgende tildelt betydningsgrad og rangert prioritet.
Ved fullføring av narrativ, fokusgruppe eller undersøkelse, opptil 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Samarbeidspartnere

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Etterforskere

  • Studiestol: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Annen identifikator: MIHRA Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte samlede temaer/kodede domener kan deles; rå transkripsjoner/lydopptak vil ikke deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig umiddelbart og forbli tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gjennom publisering og ved å kontakte info@MIHRAfoundation.org

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere