MIHRA - Основанные на опыте пациентов идеи для формирования науки о миозите (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)
20 января 2026 г. обновлено: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation
МИХРА - Исследование PRISMS: мнения пациентов для формирования науки о миозите - качественное исследование приоритетов исследований, сформулированных пациентами с редкими формами миозита
Миозиты являются редкими заболеваниями. Как и при других редких заболеваниях, люди, живущие с миозитами, сталкиваются с физическими и психосоциальными проблемами, которые могут не учитываться в текущих приоритетах исследований. Исследование PRISMS — это глобальное исследование, которое собирает мнения пациентов с помощью (в основном онлайн) методов открытых вопросов, форумов сообщества и опросов для выявления наиболее актуальных исследовательских проблем, определенных пациентами. Результаты будут проанализированы для создания набора исследовательских приоритетов, сформулированных пациентами, которые могут направлять исследования и помогать информировать решения о финансировании в области миозитов.
Потенциальные участники могут выразить заинтересованность через https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это инициированное пациентами наблюдательное качественное (преимущественно онлайн) исследование, вовлекающее людей, живущих с миозитом (и, по желанию, их партнеров по уходу), в смешанные методы для выявления приоритетов исследований, сформулированных пациентами. Участники будут целенаправленно отбираться для обеспечения представительства различных подтипов миозита и ключевых демографических/клинических характеристик.
Методы включают открытые повествования, интерактивные фокус-группы и форумы, оценку и ранжирование для установления степени важности и приоритетов.
Результаты будут включать структурированный набор приоритетных тем/вопросов, сформулированных пациентами, и проект структуры для последующих процессов достижения консенсуса и формирования повестки исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lesley Ann Saketkoo, MD/MPH
- Номер телефона: 504 822 6653
- Электронная почта: info@MiHRAfoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara Shafranski
- Номер телефона: 504 822 6653
- Электронная почта: info@MIHRAfoundation.org
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70130
- Рекрутинг
- MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
-
Контакт:
- Barbara Shafranski
- Номер телефона: 504 822 6653
- Электронная почта: info@MIHRAfoundation.org
-
Контакт:
- Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH
- Номер телефона: 504-822-6653
- Электронная почта: info@MIHRAfoundation.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и дети с идиопатическим воспалительным миозитом, привлечённые через самообращение (в ответ на объявления в клиниках/информационные бюллетени пациентских организаций/сообщества защиты интересов/социальные сети/поиск в интернете), чтобы высказать мнения о приоритетах исследований.
Описание
Критерии включения:
- Способность дать информированное согласие
- Наличие клинического диагноза идиопатического воспалительного миозита или быть партнером по уходу или родителем человека, живущего с идиопатическим воспалительным миозитом.
- Участники, которые могли зарегистрироваться через Реестр контактов пациентов MIHRA https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/
Критерии исключения:
- Возраст младше 7 лет
- Отсутствие диагноза воспалительного миозита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, живущие с заболеванием миозитом
Взрослые и дети с клиническим диагнозом воспалительной миопатии (и, по желанию, лица, осуществляющие уход/партнеры) выразят свои приоритеты и взгляды относительно приоритетов исследований в области заболеваний миозита.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы приоритетных исследований, обозначенные пациентами
Временное ограничение: По завершении повествования, фокус-группового форума или опроса, до 90 минут
|
Количество и распределение закодированных приоритетных областей, выявленных в ходе сбора данных, стратифицированных по типу заболевания, посредством тематического анализа (глоссарий кодов уточнялся итеративно) с последующим присвоением степени важности и ранжированием приоритетов.
|
По завершении повествования, фокус-группового форума или опроса, до 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saketkoo LA, Paik JJ, Alexanderson H, Dimachkie MM, Ernste FC, Naddaf E, Shafranski B, Gupta L, Mecoli CA, Saygin D, Albayda J, Basharat P, Day JA, Valenzuela A, Bromley R, de Groot I, Edison SE, Lanis A, Lood C, Regardt M, Yi BY, Benitez AC, Chinoy H, Christopher-Stine L, Isenberg DA, Lang B, Oddis CV, van Royen A, Vencovsky J, Werth VP, Machado PM. Collaborative research in myositis-related disorders: MIHRA, a global shared community model. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):207-212. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hc1lsf. Epub 2024 Mar 4.
- Lanis A, Alexanderson H, Ardalan K, Edison S, Graham CD, de Groot I, Gupta L, Kim S, Knight AM, Kobert L, Livermore P, Lood C, Pilkington C, Regardt M, Rubinstein TB, Shenoi S, Turnier L, Voet NBM, Wahezi DM, Saketkoo LA. Mental health in paediatric and adult myositis-related diseases: current state of research, interventions, and future steps from the MIHRA Psychological Impact Scientific Working Group. Clin Exp Rheumatol. 2024 Feb;42(2):413-424. doi: 10.55563/clinexprheumatol/cngdfn. Epub 2024 Mar 14.
- Saketkoo LA, Valenzuela A, Kim S, McCann LJ, Lood C, Wahezi DM, Werth VP, Yi B, Alexanderson H, Maillard S, Pilkington C, Fligelstone K, Limbach B, Orandi AB, Regardt M, Russell AM, Davuluri S, deGroot I, Ernste F, Paik JJ, von Muhlen CA, Dimachkie MM, Machado PM, Naddaf E, Shafranski BM, Gupta L, Zulian F, Chung L; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and The Myositis International Research and Health Collaborative Alliance (IMACS/MIHRA) Calcinosis Scientific Interest Group. Moving forward together: collaborative landscapes of research in idiopathic inflammatory myopathies and calcinosis. Rheumatology (Oxford). 2024 May 2;63(5):1189-1191. doi: 10.1093/rheumatology/kead331. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания соединительной ткани
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Редкие заболевания
- Дерматомиозит
- Полимиозит
- Миозит
- Миозит, тельца включения
- Участие пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- MIHRA - 001
- PRISMS (Другой идентификатор: MIHRA Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные агрегированные темы/закодированные области могут быть переданы; исходные расшифровки/аудио не будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступными немедленно и останутся доступными
Критерии совместного доступа к IPD
Через публикации и обратившись на info@MIHRAfoundation.org
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .