Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIHRA - Pacienty zakotvené poznatky pro utváření myozitidové vědy (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20. ledna 2026 aktualizováno: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Pacienty zakotvené poznatky pro utváření myositidové vědy (PRISMS) - Kvalitativní studie výzkumných priorit vyjádřených pacienty napříč vzácnými myositidovými onemocněními

Myositidy jsou každá z nich vzácná onemocnění. Stejně jako u jiných vzácných onemocnění čelí lidé žijící s myositidami fyzickým a psychosociálním výzvám, které nemusí být v současných výzkumných prioritách uznány. Studie PRISMS je celosvětové šetření, které sbírá pacienty perspektivy prostřednictvím (většinou online) metod otevřených otázek, komunitních fór a průzkumu, aby identifikovalo nejnaléhavější výzkumné obavy, jak je identifikují pacienti. Výsledky budou analyzovány, aby se vytvořil soubor výzkumných priorit vyjádřených pacienty, který může usměrňovat směr výzkumu a pomáhat informovat o rozhodnutích o financování napříč myositidami.

Potenciální účastníci mohou vyjádřit zájem prostřednictvím https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační kvalitativní studie iniciovaná pacienty (většinou online), která zapojuje lidi žijící s myozitidami (a volitelně jejich pečující partnery) do aplikací smíšených metod s cílem zjistit výzkumné priority vyjádřené pacienty. Účastníci budou záměrně vybráni tak, aby zajistili zastoupení napříč podtypy myozitid a klíčovými demografickými/klinickými charakteristikami.

Metody zahrnují otevřené narativy, interaktivní fokusní skupiny a fóra, hodnocení a řazení ke stanovení míry důležitosti a priorit.

Výsledky budou zahrnovat strukturovaný soubor prioritních témat/otázek vyjádřených pacienty a návrh rámce pro následné konsenzuální procesy a nastavení výzkumné agendy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70130
        • Nábor
        • MIHRA Foundation - This is a GLOBAL STUDY
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti trpící idiopatickou zánětlivou myopatií, kteří byli do studie zařazeni na základě vlastního přihlášení (vyvolaného oznámeními na klinikách / zpravodaji pacientských organizací / /advokačními komunitami / sociálními sítěmi / internetovým vyhledáváním), aby poskytli své pohledy na priority výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít klinickou diagnózu idiopatické zánětlivé myopatie nebo být pečovatelem či rodičem osoby s idiopatickou zánětlivou myopatií.
  • Účastníci, kteří se mohli přihlásit prostřednictvím MIHRA Patient Contact Registry https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 7 let
  • Nemají diagnózu zánětlivé myopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci žijící s onemocněním myositidou
Dospělí a děti s klinickou diagnózou zánětlivé myopatie (a případně pečovatelé/partneři) vyjádří své priority a poznatky týkající se výzkumných priorit napříč myositickými onemocněními.
Jiný: Žádná intervence – kvalitativní a smíšené metodické šetření
Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata výzkumných priorit vyjádřená pacienty
Časové okno: Po dokončení narativu, fóra focus group nebo průzkumu, až 90 minut
Počet a distribuce kódovaných prioritních domén identifikovaných ze sběru dat, které byly stratifikovány podle typu onemocnění, prostřednictvím tematické analýzy (codebook iterativně upravován) s následně přiřazeným stupněm důležitosti a seřazenou prioritou.
Po dokončení narativu, fóra focus group nebo průzkumu, až 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Spolupracovníci

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Jiný identifikátor: MIHRA Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná agregovaná témata/kódované domény mohou být sdílena; nezpracované přepisy/záznamy sdíleny nebudou.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici okamžitě a zůstanou dostupná

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím publikace a kontaktováním info@MIHRAfoundation.org

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit