Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIHRA - Patiëntgewortelde Inzichten voor het Vormgeven van Myositis Wetenschap (PRISMS) (MIHRA-PRISMS)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

MIHRA - Patiëntgewortelde Inzichten voor de Vorming van Myositis Wetenschap (PRISMS) - Een Kwalitatieve Studie van Patiëntgeuite Onderzoeksprioriteiten bij Zeldzame Myositisziekten

Myositisziekten zijn elk zeldzame ziekten. Net als bij andere zeldzame ziekten, worden mensen met myositisziekten geconfronteerd met fysieke en psychosociale uitdagingen die mogelijk niet worden erkend in de huidige onderzoeksprioriteiten. De PRISMS-studie is een wereldwijd onderzoek dat patiëntperspectieven verzamelt via (voornamelijk online) methoden van open vragen, communityforums en enquêtes om de meest urgente onderzoekszorgen te identificeren zoals geïdentificeerd door patiënten. Bevindingen zullen worden geanalyseerd om een door patiënten geformuleerde set onderzoeksprioriteiten te creëren die de richting van onderzoek kan sturen en kan helpen bij het informeren van financieringsbeslissingen voor myositisziekten.

Potentiële deelnemers kunnen hun interesse kenbaar maken via https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een door patiënten geïnitieerd observationeel kwalitatief (grotendeels online) onderzoek waarbij mensen met myositisziekten (en eventueel hun zorgpartners) betrokken worden in mixed-method toepassingen om door patiënten geformuleerde onderzoeksprioriteiten te achterhalen. Deelnemers zullen doelgericht worden geselecteerd om vertegenwoordiging over verschillende myositis-subtypen en belangrijke demografische/klinische kenmerken te waarborgen.

Methoden omvatten open-einde narratieven, interactieve focusgroepen en forums, beoordeling en rangschikking om de mate van belangrijkheid en prioriteiten vast te stellen.

Resultaten omvatten een gestructureerde set van door patiënten geformuleerde prioritaire onderwerpen/vragen en een conceptraamwerk voor vervolgconsensusprocessen en onderzoeksagendabepaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en kinderen die leven met een idiopathische inflammatoire myopathie, geworven via zelfverwijzing (aangemoedigd door kliniekmededelingen / nieuwsbrieven van patiëntenorganisaties / belangenbehartigingsgemeenschappen / sociale media / internetzoekopdrachten) om perspectieven te geven op onderzoeksprioriteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een klinische diagnose hebben van een idiopathische inflammatoire myopathie of een zorgpartner of ouder zijn van een persoon met een idiopathische inflammatoire myopathie.
  • Deelnemers die zich mogelijk hebben aangemeld via het MIHRA Patiëntencontactregister https://mihrafoundation.org/mihra-programs/mihra-patient-contact-registry/

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 7 jaar
  • Geen diagnose van een inflammatoire myopathie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen die leven met een myositisziekte
Volwassenen en kinderen met een klinische diagnose van een inflammatoire myopathie (en optioneel zorgverleners/partners) zullen hun prioriteiten en inzichten uiten met betrekking tot onderzoeksprioriteiten voor myositisziekten.
Ander: Geen interventie - kwalitatieve en gemengde methodenonderzoeken
Geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënten geformuleerde onderzoeksprioriteitsthema's
Tijdsspanne: Na voltooiing van het verhaal, de focusgroep of de enquête, tot 90 minuten
Aantal en verdeling van gecodeerde prioriteitsdomeinen geïdentificeerd uit gegevensverzameling die is gestratificeerd op ziekte type, via thematische analyse (codeboek iteratief verfijnd) met vervolgens toegewezen mate van belangrijkheid en gerangschikte prioriteit.
Na voltooiing van het verhaal, de focusgroep of de enquête, tot 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Myositis International Health & Research Collaborative Alliance Foundation

Medewerkers

MIHRA Patient Advisory
Myositis Australia
CureJM
The Myositis Association
The Dutch Myositis Association
The Swedish Myositis Association
Myositis UK
The German Myositis Association
CARRA - Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance
PReS - Paediatric Rheumatology European Society

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lesley Ann Saketkoo, MD, MPH, MIHRA Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIHRA - 001
  • PRISMS (Andere identificatie: MIHRA Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeanonimiseerde geaggregeerde thema's/gecodeerde domeinen kunnen worden gedeeld; ruwe transcripties/audio worden niet gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data wordt direct beschikbaar en blijft beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Via publicatie en door contact op te nemen met info@MIHRAfoundation.org

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren