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ヘリコバクター・ピロリ除菌成功率とその決定因子に関する実世界研究

2026年1月21日 更新者：Run-hua Li

ヘリコバクター・ピロリ感染症の実世界における除菌成功率とその影響因子に関する研究

本研究は、日常臨床診療で使用されているヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）感染症の除菌治療レジメンの実際の有効性を評価することを目的としています。 H. pyloriは、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌を引き起こす可能性のある一般的な細菌感染症です。 実際の臨床現場では、抗菌薬耐性、患者特性、治療遵守率などの要因により、治療成功率は大きく変動します。

この後方視的観察研究では、2016年から2023年の間に南方医科大学深圳病院でH. pylori検査および/または除菌治療を受けた患者の医療記録をレビューします。 標準的な臨床ケアを超えて追加の検査、診察、介入は行われません。 研究では、人口統計学的特性、併存疾患、治療レジメン、検査結果、除菌転帰に関する情報を収集します。

主な目的は、一般的に使用されている治療レジメンの実際の除菌成功率を明らかにすることです。 副次的な目的は、治療効果に影響を与える可能性のある要因を特定することです。 本研究の結果は、臨床医がより効果的な治療戦略を選択し、日常臨床診療における患者転帰を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、2016年から2023年の間に南方医科大学深圳病院でヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）検査および／または除菌治療を受けた患者で構成されています。 これらの患者は、H. pylori感染症に対する日常的な診断評価および標準治療を受けている実際の臨床集団を代表しています。 14歳以上の個人は、性別を問わず、対象に含めることができます。 患者は、H. pylori感染症に一般的に関連するさまざまな消化器系または全身性の併存疾患を有している場合があります。 研究固有の介入は実施されず、すべての治療は通常の臨床診療の一環として患者の担当医師によって決定されます。

説明

選定基準：

  • 年齢14歳以上。
  • 2016年から2023年の間に南方医科大学深圳病院でヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）検査および／または除菌治療を受けた患者。
  • 『ヘリコバクター・ピロリ感染症の管理に関する第6回国際合意報告書（非除菌部門）』または臨床的に認められた検査方法に基づくH. pylori感染の診断。

除外基準：

  • 14歳未満の小児。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 研究者の臨床判断により参加不適当と判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘリコバクター・ピロリ感染患者

2016年から2023年までの間に南方医科大学深圳病院でH. pylori検査および/または除菌治療を受けた参加者。

このコホートには、通常の臨床ケアの一環として異なる除菌レジメンを受けた患者が含まれます。研究で割り当てられた介入は提供されていません。
他の：研究割り当て介入なし

参加者は、担当医師が決定した標準的なH. pylori除菌レジメンを受けます。

本研究では、治療の割り当てや変更は行われません。 データは通常の臨床記録から遡及的に収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H. pylori 除菌成功率
時間枠：除菌療法完了後4-12週間以内

尿素呼気試験（C13）、便中抗原検査、組織学的検査、またはその他の臨床的に認められた診断方法によって確認された、ヘリコバクター・ピロリの成功した除菌を達成した患者の割合。

除菌成功は、治療後の検査結果が陰性であると定義されます。
除菌療法完了後4-12週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Run-hua Li

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NYSZYYEC2024K049R002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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