Estudo do Mundo Real sobre o Sucesso da Erradicação da Helicobacter Pylori e os Seus Determinantes
Estudo sobre a Taxa de Sucesso de Erradicação no Mundo Real da Infeção por Helicobacter Pylori e os Seus Fatores Influenciadores
Este estudo visa avaliar a eficácia no mundo real dos diferentes regimes de tratamento utilizados para erradicar a infeção por Helicobacter pylori (H. pylori) na prática clínica de rotina. A H. pylori é uma infeção bacteriana comum que pode levar a gastrite crónica, úlceras pépticas e cancro gástrico. O sucesso do tratamento varia amplamente em contextos do mundo real devido a fatores como resistência antibiótica, características dos doentes e adesão ao tratamento.
Este estudo observacional retrospetivo irá analisar os registos médicos de doentes que realizaram testes e/ou tratamento de erradicação de H. pylori no Hospital de Shenzhen da Universidade Médica do Sul entre 2016 e 2023. Nenhum teste, consulta ou intervenção adicional será realizado para além dos cuidados clínicos padrão. O estudo irá recolher informações sobre dados demográficos, comorbilidades, regimes de tratamento, resultados dos testes e resultados da erradicação.
O objetivo principal é determinar a taxa de sucesso da erradicação no mundo real dos regimes de tratamento comumente utilizados. Um objetivo secundário é identificar fatores que possam influenciar a eficácia do tratamento. Os resultados deste estudo podem ajudar os clínicos a escolher estratégias de tratamento mais eficazes e a melhorar os resultados dos doentes na prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 14 anos.
- Pacientes que realizaram testes de Helicobacter pylori (H. pylori) e/ou tratamento de erradicação no Hospital de Shenzhen da Universidade Médica do Sul entre 2016 e 2023.
- Diagnóstico de infeção por H. pylori baseado no Sexto Relatório Nacional de Consenso sobre o Tratamento da Infeção por Helicobacter pylori (Secção Não-Eradicação) ou em métodos de teste clinicamente aceites.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com idade inferior a 14 anos.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Pacientes considerados inadequados para participação pelo investigador com base no julgamento clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Infeção por Helicobacter pylori
Participantes que realizaram testes para H. pylori e/ou tratamento de erradicação no Hospital de Shenzhen da Universidade Médica do Sul entre 2016 e 2023. Esta coorte inclui doentes que receberam diferentes regimes de erradicação como parte dos cuidados clínicos de rotina. Não são fornecidas intervenções atribuídas pelo estudo. |
Os participantes recebem regimes padrão de erradicação de H. pylori, conforme determinado pelos seus médicos tratantes. O estudo não atribui nem modifica qualquer tratamento. Os dados são recolhidos retrospetivamente a partir de registos clínicos de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Sucesso na Erradicação de H. pylori
Prazo: Dentro de 4 a 12 semanas após a conclusão da terapia de erradicação
|
A proporção de pacientes que alcançam a erradicação bem-sucedida de Helicobacter pylori, confirmada por teste respiratório de ureia (C13), teste de antigénio nas fezes, histologia ou outros métodos de diagnóstico clinicamente aceites. O sucesso da erradicação é definido como um resultado de teste negativo após o tratamento. |
Dentro de 4 a 12 semanas após a conclusão da terapia de erradicação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYSZYYEC2024K049R002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .