헬리코박터 파일로리 제균 성공률 및 결정 요인에 대한 실제 임상 연구
헬리코박터 파일로리 감염의 실제 세계 근절 성공률 및 그 영향 요인에 관한 연구
이 연구는 일상적인 임상 실무에서 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염을 근절하기 위해 사용되는 다양한 치료 요법의 실제 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. H. pylori는 만성 위염, 소화성 궤양 및 위암으로 이어질 수 있는 흔한 세균 감염입니다. 실제 임상 환경에서는 항생제 내성, 환자 특성 및 치료 순응도와 같은 요인들로 인해 치료 성공률이 크게 달라집니다.
이 후향적 관찰 연구는 2016년부터 2023년까지 남방의과대학 심천병원에서 H. pylori 검사 및/또는 근절 치료를 받은 환자들의 의무 기록을 검토할 것입니다. 표준 임상 치료 외에는 추가 검사, 방문 또는 중재가 수행되지 않습니다. 연구는 인구통계학적 특성, 동반 질환, 치료 요법, 검사 결과 및 근절 결과에 대한 정보를 수집할 것입니다.
주요 목표는 일반적으로 사용되는 치료 요법의 실제 근절 성공률을 확인하는 것입니다. 부차적 목표는 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 식별하는 것입니다. 이 연구의 결과는 임상의들이 일상적인 임상 실무에서 더 효과적인 치료 전략을 선택하고 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 14세.
- 2016년부터 2023년까지 남방의과대학 심천병원에서 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 검사 및/또는 제균 치료를 받은 환자.
- 헬리코박터 파일로리 감염 관리에 관한 제6차 전국 합의 보고서(비제균 부분) 또는 임상적으로 허용된 검사 방법을 기반으로 한 H. pylori 감염 진단.
제외 기준:
- 14세 미만의 어린이.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구자의 임상적 판단에 따라 참여가 부적합하다고 판단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬리코박터 파일로리 감염 환자
2016년부터 2023년까지 남방의과대학 심천병원에서 헬리코박터 파일로리 검사 및/또는 제균 치료를 받은 참가자. 이 코호트는 일상적인 임상 진료의 일환으로 다양한 제균 요법을 받은 환자를 포함합니다. 연구에서 할당된 중재는 제공되지 않습니다. |
참가자는 담당 의사가 결정한 표준 치료법에 따른 헬리코박터 파일로리 제균 요법을 받습니다. 본 연구는 어떠한 치료도 배정하거나 수정하지 않습니다. 데이터는 일상적인 임상 기록에서 후향적으로 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 제균 성공률
기간: 제균 치료 완료 후 4-12주 이내에
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요소 호흡 검사(C13), 대변 항원 검사, 조직 검사 또는 기타 임상적으로 인정된 진단 방법으로 확인된 헬리코박터 파일로리 성공적인 제균을 달성한 환자의 비율. 제균 성공은 치료 후 음성 검사 결과로 정의됩니다. |
제균 치료 완료 후 4-12주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NYSZYYEC2024K049R002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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