Real-World Studie om Suksess med Helicobacter Pylori-utryddelse og dens determinanter
Studie om den virkelige verdenens utryddelsessuksessrate for Helicobacter pylori-infeksjon og dens påvirkningsfaktorer
Denne studien har som mål å evaluere den reelle effektiviteten av ulike behandlingsregimer som brukes for å utrydde Helicobacter pylori (H. pylori)-infeksjon i rutinemessig klinisk praksis. H. pylori er en vanlig bakteriell infeksjon som kan føre til kronisk gastritt, peptisk ulcus og magekreft. Behandlingssuksess varierer mye i virkelige omgivelser på grunn av faktorer som antibiotikaresistens, pasientegenskaper og behandlingsetterlevelse.
Denne retrospektive observasjonsstudien vil gjennomgå journaler fra pasienter som gjennomgikk H. pylori-testing og/eller utryddelsesbehandling ved Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellom 2016 og 2023. Ingen ytterligere tester, besøk eller inngrep vil bli utført utover standard klinisk omsorg. Studien vil samle informasjon om demografi, komorbiditeter, behandlingsregimer, testresultater og utryddelsesutfall.
Det primære målet er å fastslå den reelle utryddelsessuksessraten for vanlig brukte behandlingsregimer. Et sekundært mål er å identifisere faktorer som kan påvirke behandlingseffektiviteten. Funn fra denne studien kan hjelpe klinikere med å velge mer effektive behandlingsstrategier og forbedre pasientutfall i hverdagslig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 14 år.
- Pasienter som gjennomgikk Helicobacter pylori (H. pylori) testing og/eller utryddelsesbehandling ved Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellom 2016 og 2023.
- Diagnose av H. pylori-infeksjon basert på den sjette nasjonale konsensusrapporten om håndtering av Helicobacter pylori-infeksjon (ikke-utryddelsesdelen) eller klinisk aksepterte testmetoder.
Eksklusjonskriterier:
- Barn under 14 år.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter som etter forskerens vurdering, basert på klinisk skjønn, anses som upassende for deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Helicobacter pylori-infeksjon
Deltakere som gjennomgikk H. pylori-testing og/eller utryddelsesbehandling ved Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellom 2016 og 2023. Denne kohorten inkluderer pasienter som mottok forskjellige utryddelsesregimer som en del av rutinemessig klinisk behandling. Ingen studie-tildelte intervensjoner gis. |
Deltakere får standard behandling for H. pylori-utryddelse som bestemmes av deres behandlende leger. Studien tildeler eller modifiserer ingen behandling. Data samles inn retrospektivt fra rutinemessige kliniske journaler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori-utryddelsesrate
Tidsramme: Innen 4-12 uker etter fullført eradikasjonsterapi
|
Andelen pasienter som oppnår vellykket eradikasjon av Helicobacter pylori, bekreftet av en ureapustetest (C13), avføringsantigentest, histologi eller andre klinisk aksepterte diagnostiske metoder. Eradikasjonssuksess er definert som et negativt testresultat etter behandling. |
Innen 4-12 uker etter fullført eradikasjonsterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NYSZYYEC2024K049R002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .