Реальное исследование успеха эрадикации Helicobacter Pylori и его детерминантов
Исследование реальной эффективности эрадикации инфекции Helicobacter Pylori и влияющих на нее факторов
Это исследование направлено на оценку реальной эффективности различных схем лечения, используемых для эрадикации инфекции Helicobacter pylori (H. pylori) в рутинной клинической практике. H. pylori — это распространенная бактериальная инфекция, которая может привести к хроническому гастриту, язвенной болезни и раку желудка. Успех лечения в реальных условиях значительно варьируется из-за таких факторов, как устойчивость к антибиотикам, характеристики пациентов и приверженность лечению.
Это ретроспективное наблюдательное исследование рассмотрит медицинские записи пациентов, которые проходили тестирование на H. pylori и/или лечение эрадикации в Шэньчжэньской больнице Южного медицинского университета в период с 2016 по 2023 год. Никаких дополнительных тестов, посещений или вмешательств, выходящих за рамки стандартной клинической помощи, проводиться не будет. Исследование соберет информацию о демографических данных, сопутствующих заболеваниях, схемах лечения, результатах тестов и исходах эрадикации.
Основная цель — определить реальный показатель успешности эрадикации для часто используемых схем лечения. Вторичная цель — выявить факторы, которые могут влиять на эффективность лечения. Результаты этого исследования могут помочь клиницистам выбирать более эффективные стратегии лечения и улучшать исходы для пациентов в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 14 лет.
- Пациенты, прошедшие тестирование на Helicobacter pylori (H. pylori) и/или лечение по эрадикации в больнице Шэньчжэнь Южного медицинского университета в период с 2016 по 2023 год.
- Диагноз инфекции H. pylori на основе Шестого национального консенсусного отчета по ведению инфекции Helicobacter pylori (неэрадикационный раздел) или клинически принятых методов тестирования.
Критерии исключения:
- Дети младше 14 лет.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, которые по клиническому заключению исследователя признаны непригодными для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инфекцией Helicobacter pylori
Участники, прошедшие тестирование на H. pylori и/или лечение по эрадикации в Госпитале Шэньчжэня Южного медицинского университета в период с 2016 по 2023 год. Эта когорта включает пациентов, получавших различные схемы эрадикации в рамках стандартной клинической практики. В исследовании не предусмотрены вмешательства, назначаемые исследователем. |
Участники получают стандартные схемы эрадикации H. pylori, определенные их лечащими врачами. Исследование не назначает и не изменяет какое-либо лечение. Данные собираются ретроспективно из рутинных клинических записей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успешности эрадикации H. pylori
Временное ограничение: В течение 4-12 недель после завершения эрадикационной терапии
|
Доля пациентов, у которых достигается успешная эрадикация Helicobacter pylori, подтвержденная уреазным дыхательным тестом (C13), тестом на антиген в кале, гистологией или другими клинически принятыми диагностическими методами. Успех эрадикации определяется как отрицательный результат постлечебного теста. |
В течение 4-12 недель после завершения эрадикационной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NYSZYYEC2024K049R002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .