Real-World Studie naar het Succes van Helicobacter Pylori Uitroeiing en de Determinanten Ervan
Studie naar het real-world uitroeiingssuccespercentage van Helicobacter pylori-infectie en de invloedrijke factoren
Deze studie heeft als doel de effectiviteit in de praktijk van verschillende behandelingsregimes te evalueren die worden gebruikt om Helicobacter pylori (H. pylori) infectie uit te roeien in de dagelijkse klinische praktijk. H. pylori is een veelvoorkomende bacteriële infectie die kan leiden tot chronische gastritis, maagzweren en maagkanker. De behandelingssucces varieert sterk in de praktijk vanwege factoren zoals antibioticaresistentie, patiëntkenmerken en therapietrouw.
Deze retrospectieve observationele studie zal de medische dossiers beoordelen van patiënten die tussen 2016 en 2023 een H. pylori-test en/of uitroeiingsbehandeling ondergingen in het Shenzhen Ziekenhuis van de Southern Medical University. Er zullen geen aanvullende tests, bezoeken of interventies worden uitgevoerd buiten de standaard klinische zorg om. De studie zal informatie verzamelen over demografie, comorbiditeiten, behandelingsregimes, testresultaten en uitroeiingsuitkomsten.
Het primaire doel is om het uitroeiingssuccespercentage in de praktijk van veelgebruikte behandelingsregimes te bepalen. Een secundair doel is om factoren te identificeren die de effectiviteit van de behandeling kunnen beïnvloeden. De bevindingen van deze studie kunnen clinici helpen om effectievere behandelingsstrategieën te kiezen en de patiëntuitkomsten in de dagelijkse klinische praktijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 14 jaar.
- Patiënten die tussen 2016 en 2023 een Helicobacter pylori (H. pylori) test en/of uitroeiingsbehandeling ondergingen in het Shenzhen Hospital van de Southern Medical University.
- Diagnose van H. pylori-infectie gebaseerd op het Zesde Nationale Consensusrapport over het Beheer van Helicobacter pylori-infectie (Niet-uitroeiingsgedeelte) of klinisch geaccepteerde testmethoden.
Exclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 14 jaar.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
- Patiënten die volgens de onderzoeker op basis van klinisch oordeel niet geschikt zijn voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Helicobacter pylori-infectie
Deelnemers die tussen 2016 en 2023 een H. pylori-test en/of een uitroeiingsbehandeling ondergingen in het Shenzhen Ziekenhuis van de Southern Medical University. Dit cohort omvat patiënten die verschillende uitroeiingsregimes ontvingen als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Er worden geen door de studie toegewezen interventies verstrekt. |
Deelnemers krijgen standaardbehandelingen voor H. pylori-eradicatie zoals bepaald door hun behandelende artsen. De studie wijst geen behandeling toe of past deze aan. Gegevens worden retrospectief verzameld uit routinematige klinische dossiers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van H. pylori-uitroeiing
Tijdsspanne: Binnen 4-12 weken na voltooiing van de uitroeiingstherapie
|
Het aandeel patiënten dat succesvolle uitroeiing van Helicobacter pylori bereikt, zoals bevestigd door een ureumademtest (C13), een ontlastingantigeentest, histologie of andere klinisch geaccepteerde diagnostische methoden. Succesvolle uitroeiing wordt gedefinieerd als een negatief testresultaat na de behandeling. |
Binnen 4-12 weken na voltooiing van de uitroeiingstherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NYSZYYEC2024K049R002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .