- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07374822
Reelt Verdensstudie af Helicobacter Pylori Udryddelsessucces og Dens Bestemmelsesfaktorer
Undersøgelse af den reelle eradikeringssuccesrate for Helicobacter pylori-infektion og dens indflydelsesfaktorer
Dette studie har til formål at evaluere den reelle effektivitet af forskellige behandlingsregimer, der anvendes til at udrydde Helicobacter pylori (H. pylori) infektion i rutinemæssig klinisk praksis. H. pylori er en almindelig bakteriinfektion, der kan føre til kronisk gastritis, peptisk sår og mavekræft. Behandlingssucces varierer bredt i den virkelige verden på grund af faktorer som antibiotikaresistens, patientkarakteristika og behandlingsoverholdelse.
Dette retrospektive observationsstudie vil gennemgå patientjournaler for patienter, der blev testet for H. pylori og/eller fik udryddelsesbehandling på Shenzhen Hospital ved Southern Medical University mellem 2016 og 2023. Der vil ikke blive udført yderligere tests, konsultationer eller interventioner ud over standard klinisk pleje. Studiet vil indsamle oplysninger om demografi, komorbiditeter, behandlingsregimer, testresultater og udryddelsesresultater.
Det primære mål er at bestemme den reelle udryddelsessuccesrate for almindeligt anvendte behandlingsregimer. Et sekundært mål er at identificere faktorer, der kan påvirke behandlingseffektiviteten. Resultaterne fra dette studie kan hjælpe klinikere med at vælge mere effektive behandlingsstrategier og forbedre patientresultater i hverdagens kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 14 år.
- Patienter, der blev testet for Helicobacter pylori (H. pylori) og/eller fik eradikeringsbehandling på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2016 og 2023.
- Diagnose af H. pylori-infektion baseret på den Sjette Nationale Konsensusrapport om Håndtering af Helicobacter pylori-infektion (Ikke-eradikeringsafsnit) eller klinisk accepterede testmetoder.
Eksklusionskriterier:
- Børn under 14 år.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter, der af undersøgeren vurderes uegnede til deltagelse baseret på klinisk skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Helicobacter pylori-infektion
Deltagere, der gennemgik H. pylori-testning og/eller eradikeringsbehandling på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2016 og 2023. Denne kohorte inkluderer patienter, der modtager forskellige eradikeringsregimer som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Der gives ingen studie-tildelte interventioner. |
Deltagerne modtager standardbehandling for H. pylori-udryddelse som fastsat af deres behandlende læger. Studiet tildeler eller ændrer ikke nogen behandling. Data indsamles retrospektivt fra rutinemæssige kliniske journaler. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori-udryddelsessuccesrate
Tidsramme: Inden for 4-12 uger efter afslutning af eradikeringsterapien
|
Andelen af patienter, der opnår succesfuld udryddelse af Helicobacter pylori, som bekræftes af en urinstofåndetest (C13), stool-antigentest, histologi eller andre klinisk accepterede diagnostiske metoder. Udryddelsessucces defineres som et negativt post-behandlingstestresultat. |
Inden for 4-12 uger efter afslutning af eradikeringsterapien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYSZYYEC2024K049R002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen studie-tildelt intervention
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu