Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reelt Verdensstudie af Helicobacter Pylori Udryddelsessucces og Dens Bestemmelsesfaktorer

21. januar 2026 opdateret af: Run-hua Li

Undersøgelse af den reelle eradikeringssuccesrate for Helicobacter pylori-infektion og dens indflydelsesfaktorer

Dette studie har til formål at evaluere den reelle effektivitet af forskellige behandlingsregimer, der anvendes til at udrydde Helicobacter pylori (H. pylori) infektion i rutinemæssig klinisk praksis. H. pylori er en almindelig bakteriinfektion, der kan føre til kronisk gastritis, peptisk sår og mavekræft. Behandlingssucces varierer bredt i den virkelige verden på grund af faktorer som antibiotikaresistens, patientkarakteristika og behandlingsoverholdelse.

Dette retrospektive observationsstudie vil gennemgå patientjournaler for patienter, der blev testet for H. pylori og/eller fik udryddelsesbehandling på Shenzhen Hospital ved Southern Medical University mellem 2016 og 2023. Der vil ikke blive udført yderligere tests, konsultationer eller interventioner ud over standard klinisk pleje. Studiet vil indsamle oplysninger om demografi, komorbiditeter, behandlingsregimer, testresultater og udryddelsesresultater.

Det primære mål er at bestemme den reelle udryddelsessuccesrate for almindeligt anvendte behandlingsregimer. Et sekundært mål er at identificere faktorer, der kan påvirke behandlingseffektiviteten. Resultaterne fra dette studie kan hjælpe klinikere med at vælge mere effektive behandlingsstrategier og forbedre patientresultater i hverdagens kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik Helicobacter pylori (H. pylori) testning og/eller udryddelsesbehandling på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2016 og 2023. Disse patienter repræsenterer en virkelig klinisk population, der modtager rutinemæssig diagnostisk evaluering og standardbehandling for H. pylori-infektion. Personer i alderen 14 år og derover, uanset køn, er berettigede til inklusion. Patienter kan have forskellige gastrointestinale eller systemiske komorbiditeter, der almindeligvis er forbundet med H. pylori-infektion. Der gives ingen undersøgelsesspecifikke interventioner, og alle behandlinger bestemmes af patienternes behandlende læger som en del af den sædvanlige kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 14 år.
  • Patienter, der blev testet for Helicobacter pylori (H. pylori) og/eller fik eradikeringsbehandling på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2016 og 2023.
  • Diagnose af H. pylori-infektion baseret på den Sjette Nationale Konsensusrapport om Håndtering af Helicobacter pylori-infektion (Ikke-eradikeringsafsnit) eller klinisk accepterede testmetoder.

Eksklusionskriterier:

  • Børn under 14 år.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der af undersøgeren vurderes uegnede til deltagelse baseret på klinisk skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Helicobacter pylori-infektion

Deltagere, der gennemgik H. pylori-testning og/eller eradikeringsbehandling på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2016 og 2023.

Denne kohorte inkluderer patienter, der modtager forskellige eradikeringsregimer som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Der gives ingen studie-tildelte interventioner.

Deltagerne modtager standardbehandling for H. pylori-udryddelse som fastsat af deres behandlende læger.

Studiet tildeler eller ændrer ikke nogen behandling. Data indsamles retrospektivt fra rutinemæssige kliniske journaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelsessuccesrate
Tidsramme: Inden for 4-12 uger efter afslutning af eradikeringsterapien

Andelen af patienter, der opnår succesfuld udryddelse af Helicobacter pylori, som bekræftes af en urinstofåndetest (C13), stool-antigentest, histologi eller andre klinisk accepterede diagnostiske metoder.

Udryddelsessucces defineres som et negativt post-behandlingstestresultat.

Inden for 4-12 uger efter afslutning af eradikeringsterapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYSZYYEC2024K049R002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER

Kliniske forsøg med Ingen studie-tildelt intervention

  • Washington University School of Medicine
    American Occupational Therapy Foundation
    Ikke rekrutterer endnu
    TBI (traumatisk hjerneskade)
    Forenede Stater
Abonner