Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-World studie o úspěšnosti eradikace Helicobacter pylori a jejích determinantech

21. ledna 2026 aktualizováno: Run-hua Li

Studie o reálné úspěšnosti eradikace infekce Helicobacter pylori a jejích ovlivňujících faktorech

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit reálnou účinnost různých léčebných režimů používaných k eradikaci infekce Helicobacter pylori (H. pylori) v běžné klinické praxi. H. pylori je běžná bakteriální infekce, která může vést k chronické gastritidě, peptickým vředům a rakovině žaludku. Úspěšnost léčby se v reálných podmínkách výrazně liší v důsledku faktorů, jako je rezistence na antibiotika, charakteristiky pacientů a dodržování léčby.

Tato retrospektivní observační studie bude zkoumat lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili testování na H. pylori a/nebo eradikační léčbu v Shenzhen Hospital of Southern Medical University v letech 2016 až 2023. Nebudou provedeny žádné další testy, návštěvy ani zásahy nad rámec standardní klinické péče. Studie bude shromažďovat informace o demografických údajích, komorbiditách, léčebných režimech, výsledcích testů a výsledcích eradikace.

Hlavním cílem je určit míru úspěšnosti eradikace běžně používaných léčebných režimů v reálných podmínkách. Vedlejším cílem je identifikovat faktory, které mohou ovlivnit účinnost léčby. Zjištění této studie mohou klinickým lékařům pomoci zvolit účinnější léčebné strategie a zlepšit výsledky pacientů v každodenní klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z pacientů, kteří podstoupili testování na Helicobacter pylori (H. pylori) a/nebo eradikační léčbu v Šenčenské nemocnici Jižní lékařské univerzity v letech 2016 až 2023. Tito pacienti představují klinickou populaci z reálné klinické praxe, která podstupuje rutinní diagnostické vyšetření a standardní léčbu infekce H. pylori. Zařazení jsou způsobilí jednotlivci ve věku 14 let a starší, bez ohledu na pohlaví. Pacienti mohou mít různé gastrointestinální nebo systémové komorbidity běžně spojené s infekcí H. pylori. Nejsou podávány žádné specifické zásahy studie a veškerá léčba je určena ošetřujícími lékaři pacientů jako součást běžné klinické praxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 14 let.
  • Pacienti, kteří podstoupili testování na Helicobacter pylori (H. pylori) a/nebo eradikační léčbu v nemocnici Shenzhen Southern Medical University mezi lety 2016 a 2023.
  • Diagnóza infekce H. pylori na základě Šesté národní konsenzuální zprávy o léčbě infekce Helicobacter pylori (část o neeradikaci) nebo klinicky přijatých testovacích metod.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti mladší 14 let.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti, které výzkumník na základě klinického posouzení považuje za nevhodné k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infekcí Helicobacter pylori

Účastníci, kteří podstoupili testování na H. pylori a/nebo eradikační léčbu v Shenzhenské nemocnici Jižního lékařského univerzitního komplexu v letech 2016 až 2023.

Tato kohorta zahrnuje pacienty léčené různými eradikačními režimy v rámci běžné klinické péče. Nebudou poskytovány žádné intervence přiřazené studií.
Jiný: Žádný zásah přidělený studii

Účastníci dostávají standardní léčebné režimy pro eradikaci H. pylori, jak určují jejich ošetřující lékaři.

Studie nepředepisuje ani nemění žádnou léčbu. Data jsou sbírána retrospektivně z rutinních klinických záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost eradikace H. pylori
Časové okno: Do 4–12 týdnů po ukončení eradikační léčby

Podíl pacientů, u kterých dojde k úspěšné eradikaci Helicobacter pylori, potvrzené pomocí dechového testu s močovinou (C13), testu na antigen ve stolici, histologie nebo jiných klinicky uznávaných diagnostických metod.

Úspěšná eradikace je definována jako negativní výsledek testu po léčbě.
Do 4–12 týdnů po ukončení eradikační léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Run-hua Li

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NYSZYYEC2024K049R002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INFEKCE HELICOBACTER PYLORI

Klinické studie na Žádný zásah přidělený studii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit