Étude en conditions réelles du succès de l'éradication d'Helicobacter pylori et de ses déterminants
Étude sur le taux de réussite réel de l'éradication de l'infection à Helicobacter pylori et ses facteurs d'influence
Cette étude vise à évaluer l'efficacité réelle des différents schémas thérapeutiques utilisés pour éradiquer l'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) dans la pratique clinique courante. H. pylori est une infection bactérienne courante qui peut entraîner une gastrite chronique, des ulcères gastro-duodénaux et un cancer gastrique. Le succès du traitement varie considérablement dans les contextes réels en raison de facteurs tels que la résistance aux antibiotiques, les caractéristiques des patients et l'observance du traitement.
Cette étude observationnelle rétrospective examinera les dossiers médicaux des patients ayant subi un dépistage et/ou un traitement d'éradication de H. pylori à l'Hôpital de Shenzhen de l'Université médicale du Sud entre 2016 et 2023. Aucun test, visite ou intervention supplémentaire ne sera réalisé au-delà des soins cliniques standard. L'étude recueillera des informations sur les données démographiques, les comorbidités, les schémas thérapeutiques, les résultats des tests et les résultats d'éradication.
L'objectif principal est de déterminer le taux de succès d'éradication réel des schémas thérapeutiques couramment utilisés. Un objectif secondaire est d'identifier les facteurs qui peuvent influencer l'efficacité du traitement. Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à choisir des stratégies de traitement plus efficaces et à améliorer les résultats des patients dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 14 ans.
- Patients ayant subi un dépistage et/ou un traitement d'éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) à l'Hôpital de Shenzhen de l'Université Médicale du Sud entre 2016 et 2023.
- Diagnostic d'infection à H. pylori basé sur le Sixième Rapport de Consensus National sur la Prise en Charge de l'Infection à Helicobacter pylori (section non-éradication) ou sur des méthodes de dépistage cliniquement acceptées.
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 14 ans.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients jugés inappropriés pour la participation par l'investigateur sur la base d'un jugement clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une infection à Helicobacter pylori
Participants ayant subi un test de dépistage de H. pylori et/ou un traitement d'éradication à l'Hôpital de Shenzhen de l'Université Médicale du Sud entre 2016 et 2023. Cette cohorte inclut des patients recevant différents schémas d'éradication dans le cadre des soins cliniques de routine. Aucune intervention assignée par l'étude n'est fournie. |
Les participants reçoivent les schémas d'éradication standard de H. pylori déterminés par leurs médecins traitants. L'étude n'attribue ni ne modifie aucun traitement. Les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers cliniques de routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'éradication de H. pylori
Délai: Dans les 4 à 12 semaines suivant l'achèvement du traitement d'éradication
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La proportion de patients qui obtiennent une éradication réussie d'Helicobacter pylori, confirmée par un test respiratoire à l'urée (C13), un test antigénique fécal, une histologie ou d'autres méthodes de diagnostic cliniquement acceptées. Le succès de l'éradication est défini comme un résultat de test négatif après le traitement. |
Dans les 4 à 12 semaines suivant l'achèvement du traitement d'éradication
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYSZYYEC2024K049R002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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