Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywistych danych dotyczących skuteczności eradykacji Helicobacter pylori i jej determinantów

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Run-hua Li

Badanie dotyczące rzeczywistej skuteczności eradykacji zakażenia Helicobacter Pylori i jej czynników wpływających

To badanie ma na celu ocenę rzeczywistej skuteczności różnych schematów leczenia stosowanych w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w rutynowej praktyce klinicznej. H. pylori jest powszechnym zakażeniem bakteryjnym, które może prowadzić do przewlekłego zapalenia żołądka, choroby wrzodowej i raka żołądka. Skuteczność leczenia w warunkach rzeczywistych znacznie się różni ze względu na czynniki takie jak oporność na antybiotyki, cechy pacjentów i przestrzeganie zaleceń leczenia.

To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmie przegląd dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli testy na H. pylori i/lub leczenie eradykacyjne w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Południowych Chin w Shenzhen w latach 2016-2023. Nie zostaną przeprowadzone żadne dodatkowe testy, wizyty ani interwencje poza standardową opieką kliniczną. Badanie będzie zbierać informacje na temat danych demograficznych, chorób współistniejących, schematów leczenia, wyników badań i wyników eradykacji.

Głównym celem jest określenie rzeczywistej skuteczności eradykacji powszechnie stosowanych schematów leczenia. Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom w wyborze bardziej skutecznych strategii leczenia i poprawie wyników leczenia pacjentów w codziennej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów, którzy przeszli testy na Helicobacter pylori (H. pylori) i/lub leczenie eradykacyjne w Szpitalu Shenzhen Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2016-2023.
Ci pacjenci reprezentują rzeczywistą populację kliniczną poddawaną rutynowej diagnostyce i standardowemu leczeniu zakażenia H. pylori.
Osoby w wieku 14 lat i starsze, niezależnie od płci, kwalifikują się do włączenia do badania.
Pacjenci mogą prezentować różne choroby współistniejące ze strony przewodu pokarmowego lub ogólnoustrojowe, powszechnie związane z zakażeniem H. pylori.
Nie stosuje się żadnych interwencji specyficznych dla badania, a wszystkie zabiegi są ustalane przez lekarzy prowadzących pacjentów jako część zwykłej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 14 lat.
  • Pacjenci, u których przeprowadzono testy na Helicobacter pylori (H. pylori) i/lub leczenie eradykacyjne w Szpitalu Shenzhen Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2016–2023.
  • Rozpoznanie zakażenia H. pylori na podstawie Szóstego Narodowego Raportu Konsensusowego dotyczącego Postępowania w Zakażeniu Helicobacter pylori (Sekcja Nie-Eradykacyjna) lub klinicznie akceptowanych metod testowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 14 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału na podstawie oceny klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori

Uczestnicy, którzy przeszli testy na H. pylori i/lub leczenie eradykacyjne w Szpitalu Shenzhen Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2016-2023.

Ta kohorta obejmuje pacjentów otrzymujących różne schematy eradykacji w ramach rutynowej opieki klinicznej. Nie zapewnia się interwencji przypisanych w badaniu.
Inny: Brak interwencji przypisanej do badania

Uczestnicy otrzymują standardowe schematy eradykacji H. pylori ustalone przez lekarzy prowadzących.

Badanie nie przypisuje ani nie modyfikuje żadnego leczenia. Dane są zbierane retrospektywnie z rutynowej dokumentacji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: W ciągu 4-12 tygodni po zakończeniu terapii eradykacyjnej

Odsetek pacjentów, u których uzyskano skuteczną eradykację Helicobacter pylori, potwierdzoną testem oddechowym z mocznikiem (C13), testem antygenowym w kale, histologią lub innymi klinicznie akceptowanymi metodami diagnostycznymi.

Sukces eradykacji definiuje się jako negatywny wynik testu po leczeniu.
W ciągu 4-12 tygodni po zakończeniu terapii eradykacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Run-hua Li

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYSZYYEC2024K049R002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj