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Real-World-Studie zum Erfolg der Helicobacter-pylori-Eradikation und deren Determinanten

21. Januar 2026 aktualisiert von: Run-hua Li

Studie über die Erfolgsrate der Ausrottung von Helicobacter-Pylori-Infektionen in der realen Welt und ihre Einflussfaktoren

Diese Studie zielt darauf ab, die reale Wirksamkeit verschiedener Behandlungsschemata zur Ausrottung von Helicobacter pylori (H. pylori) Infektionen in der klinischen Routinepraxis zu bewerten. H. pylori ist eine häufige bakterielle Infektion, die zu chronischer Gastritis, peptischen Ulzera und Magenkrebs führen kann. Der Behandlungserfolg variiert in realen Umgebungen stark aufgrund von Faktoren wie Antibiotikaresistenz, Patienteneigenschaften und Therapietreue.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird die Krankenakten von Patienten überprüfen, die zwischen 2016 und 2023 am Shenzhen Hospital der Southern Medical University auf H. pylori getestet und/oder einer Eradikationstherapie unterzogen wurden. Es werden keine zusätzlichen Tests, Besuche oder Interventionen über die Standardklinikversorgung hinaus durchgeführt. Die Studie wird Informationen zu Demografie, Komorbiditäten, Behandlungsschemata, Testergebnissen und Eradikationsergebnissen sammeln.

Das Hauptziel ist die Bestimmung der realen Eradikationserfolgsrate häufig verwendeter Behandlungsschemata. Ein sekundäres Ziel ist die Identifizierung von Faktoren, die die Behandlungswirksamkeit beeinflussen können. Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern helfen, wirksamere Behandlungsstrategien zu wählen und die Patientenversorgung in der täglichen klinischen Praxis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die zwischen 2016 und 2023 am Shenzhen Hospital der Southern Medical University auf Helicobacter pylori (H. pylori) getestet und/oder einer Eradikationsbehandlung unterzogen wurden. Diese Patienten stellen eine klinische Population aus der realen Welt dar, die eine routinemäßige diagnostische Bewertung und eine Standardbehandlung für H. pylori-Infektionen erhalten. Personen im Alter von 14 Jahren und älter, unabhängig vom Geschlecht, sind für die Aufnahme berechtigt. Patienten können mit verschiedenen gastrointestinalen oder systemischen Begleiterkrankungen auftreten, die häufig mit einer H. pylori-Infektion verbunden sind. Es werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt, und alle Behandlungen werden von den behandelnden Ärzten der Patienten als Teil der üblichen klinischen Praxis festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 14 Jahre.
  • Patienten, die zwischen 2016 und 2023 am Shenzhen-Krankenhaus der Südlichen Medizinischen Universität auf Helicobacter pylori (H. pylori) getestet und/oder eine Eradikationsbehandlung erhalten haben.
  • Diagnose einer H. pylori-Infektion basierend auf dem Sechsten Nationalen Konsensusbericht zur Behandlung von Helicobacter pylori-Infektionen (Abschnitt ohne Eradikation) oder klinisch anerkannten Testmethoden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 14 Jahren.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten, die nach klinischer Einschätzung des Prüfers als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Helicobacter-pylori-Infektion

Teilnehmer, die zwischen 2016 und 2023 am Shenzhen Hospital der Southern Medical University auf H. pylori getestet und/oder eine Eradikationsbehandlung erhalten haben.

Diese Kohorte umfasst Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verschiedene Eradikationsregime erhalten haben. Es werden keine studienzugewiesenen Interventionen bereitgestellt.
Sonstiges: Keine studienzugewiesene Intervention

Die Teilnehmer erhalten gemäß den Entscheidungen ihrer behandelnden Ärzte Standardtherapien zur Helicobacter-pylori-Eradikation.

Die Studie weist keine Behandlung zu oder modifiziert diese. Die Daten werden retrospektiv aus routinemäßigen klinischen Aufzeichnungen erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H.-pylori-Eradikationserfolgsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 4-12 Wochen nach Abschluss der Eradikationstherapie

Der Anteil der Patienten, bei denen eine erfolgreiche Eradikation von Helicobacter pylori erreicht wird, bestätigt durch einen Harnstoff-Atemtest (C13), Stuhl-Antigen-Test, Histologie oder andere klinisch anerkannte diagnostische Methoden.

Erfolgreiche Eradikation ist definiert als ein negatives Testergebnis nach der Behandlung.
Innerhalb von 4-12 Wochen nach Abschluss der Eradikationstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Run-hua Li

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYSZYYEC2024K049R002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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