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Studio nel Mondo Reale sul Successo dell'Eradicazione di Helicobacter Pylori e i suoi Determinanti

21 gennaio 2026 aggiornato da: Run-hua Li

Studio sul tasso di eradicazione nel mondo reale dell'infezione da Helicobacter Pylori e sui suoi fattori influenzanti

Questo studio mira a valutare l'efficacia nel mondo reale dei diversi regimi terapeutici utilizzati per eradicare l'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nella pratica clinica di routine. L'H. pylori è un'infezione batterica comune che può portare a gastrite cronica, ulcere peptiche e cancro gastrico. Il successo del trattamento varia ampiamente nelle situazioni del mondo reale a causa di fattori quali la resistenza agli antibiotici, le caratteristiche dei pazienti e l'aderenza al trattamento.

Questo studio osservazionale retrospettivo esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti che hanno effettuato test per l'H. pylori e/o trattamento di eradicazione presso l'Ospedale di Shenzhen dell'Università Medica Meridionale tra il 2016 e il 2023. Non verranno eseguiti ulteriori test, visite o interventi oltre alle cure cliniche standard. Lo studio raccoglierà informazioni su dati demografici, comorbilità, regimi terapeutici, risultati dei test ed esiti dell'eradicazione.

L'obiettivo principale è determinare il tasso di successo dell'eradicazione nel mondo reale dei regimi terapeutici comunemente utilizzati. Un obiettivo secondario è identificare i fattori che possono influenzare l'efficacia del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare i clinici a scegliere strategie terapeutiche più efficaci e migliorare gli esiti dei pazienti nella pratica clinica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti sottoposti a test per Helicobacter pylori (H. pylori) e/o a trattamento di eradicazione presso l'Ospedale di Shenzhen dell'Università Medica Meridionale tra il 2016 e il 2023. Questi pazienti rappresentano una popolazione clinica reale che riceve una valutazione diagnostica di routine e un trattamento standard per l'infezione da H. pylori. Gli individui di età pari o superiore a 14 anni, indipendentemente dal sesso, sono idonei per l'inclusione. I pazienti possono presentare varie comorbidità gastrointestinali o sistemiche comunemente associate all'infezione da H. pylori. Non vengono somministrati interventi specifici dello studio e tutti i trattamenti sono determinati dai medici curanti dei pazienti come parte della pratica clinica abituale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 14 anni.
  • Pazienti sottoposti a test per Helicobacter pylori (H. pylori) e/o trattamento di eradicazione presso l'Ospedale di Shenzhen dell'Università Medica Meridionale tra il 2016 e il 2023.
  • Diagnosi di infezione da H. pylori basata sul Sesto Rapporto Nazionale di Consenso sulla Gestione dell'Infezione da Helicobacter pylori (Sezione Non Eradicazione) o metodi di test clinicamente accettati.

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 14 anni.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti considerati non idonei alla partecipazione dallo sperimentatore in base al giudizio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Infezione da Helicobacter pylori

Partecipanti che hanno eseguito il test per H. pylori e/o il trattamento di eradicazione presso l'Ospedale di Shenzhen della Southern Medical University tra il 2016 e il 2023.

Questa coorte include pazienti che hanno ricevuto diversi regimi di eradicazione come parte della cura clinica di routine. Non vengono forniti interventi assegnati dallo studio.
Altro: Nessun intervento assegnato dallo studio

I partecipanti ricevono i regimi standard di eradicazione di H. pylori determinati dai loro medici curanti.

Lo studio non assegna o modifica alcun trattamento. I dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo dell'Eradicazione dell'H. pylori
Lasso di tempo: Entro 4-12 settimane dopo il completamento della terapia di eradicazione

La proporzione di pazienti che raggiungono la completa eradicazione dell'Helicobacter pylori, confermata mediante test del respiro all'urea (C13), test dell'antigene fecale, istologia o altri metodi diagnostici clinicamente accettati.

Il successo dell'eradicazione è definito come un risultato negativo del test post-trattamento.
Entro 4-12 settimane dopo il completamento della terapia di eradicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Run-hua Li

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYSZYYEC2024K049R002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su INFEZIONI DA HELICOBACTER PYLORI

Prove cliniche su Nessun intervento assegnato dallo studio

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