Estudio del Mundo Real sobre el Éxito de la Erradicación de Helicobacter Pylori y sus Determinantes
Estudio sobre la Tasa de Éxito Real de la Erradicación de la Infección por Helicobacter Pylori y sus Factores de Influencia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia en el mundo real de diferentes regímenes de tratamiento utilizados para erradicar la infección por Helicobacter pylori (H. pylori) en la práctica clínica rutinaria. H. pylori es una infección bacteriana común que puede provocar gastritis crónica, úlceras pépticas y cáncer gástrico. El éxito del tratamiento varía ampliamente en entornos del mundo real debido a factores como la resistencia a los antibióticos, las características del paciente y la adherencia al tratamiento.
Este estudio observacional retrospectivo revisará los registros médicos de pacientes que se sometieron a pruebas de H. pylori y/o tratamiento de erradicación en el Hospital de Shenzhen de la Universidad Médica del Sur entre 2016 y 2023. No se realizarán pruebas, visitas o intervenciones adicionales más allá de la atención clínica estándar. El estudio recopilará información sobre datos demográficos, comorbilidades, regímenes de tratamiento, resultados de las pruebas y resultados de erradicación.
El objetivo principal es determinar la tasa de éxito de erradicación en el mundo real de los regímenes de tratamiento comúnmente utilizados. Un objetivo secundario es identificar factores que puedan influir en la eficacia del tratamiento. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los médicos a elegir estrategias de tratamiento más efectivas y mejorar los resultados de los pacientes en la práctica clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Estos pacientes representan una población clínica del mundo real que recibe evaluación diagnóstica de rutina y tratamiento estándar para la infección por H. pylori.
Son elegibles para su inclusión personas de 14 años o más, independientemente de su sexo.
Los pacientes pueden presentar diversas comorbilidades gastrointestinales o sistémicas comúnmente asociadas con la infección por H. pylori.
No se administran intervenciones específicas del estudio, y todos los tratamientos son determinados por los médicos tratantes de los pacientes como parte de la práctica clínica habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 14 años.
- Pacientes que se sometieron a pruebas de Helicobacter pylori (H. pylori) y/o tratamiento de erradicación en el Hospital de Shenzhen de la Universidad Médica del Sur entre 2016 y 2023.
- Diagnóstico de infección por H. pylori basado en el Sexto Informe de Consenso Nacional sobre el Manejo de la Infección por Helicobacter pylori (Sección No Eradicación) o métodos de prueba clínicamente aceptados.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 14 años.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes considerados no aptos para participar por el investigador según criterio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con infección por Helicobacter pylori
Participantes que se sometieron a pruebas de H. pylori y/o tratamiento de erradicación en el Hospital de Shenzhen de la Universidad Médica del Sur entre 2016 y 2023. Esta cohorte incluye pacientes que reciben diferentes regímenes de erradicación como parte de la atención clínica rutinaria. No se proporcionan intervenciones asignadas por el estudio. |
Los participantes reciben regímenes de erradicación de H. pylori estándar según lo determinado por sus médicos tratantes. El estudio no asigna ni modifica ningún tratamiento. Los datos se recopilan retrospectivamente a partir de registros clínicos de rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito en la Erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: Dentro de 4 a 12 semanas después de completar la terapia de erradicación
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La proporción de pacientes que logran una erradicación exitosa de Helicobacter pylori, confirmada mediante una prueba de aliento con urea (C13), prueba de antígeno en heces, histología u otros métodos diagnósticos clínicamente aceptados. El éxito de la erradicación se define como un resultado negativo en la prueba postratamiento. |
Dentro de 4 a 12 semanas después de completar la terapia de erradicación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones Generales
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NYSZYYEC2024K049R002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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