Helicobacter pylori -infektion hävityksen onnistumisen ja sen määräävien tekijöiden reaalimaailmatutkimus
Tutkimus Helicobacter pylori -infektion todellisen maailman hävitysmenestyksen ja sen vaikuttavien tekijöiden suhteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri hoitojaksojen todellista tehokkuutta Helicobacter pylori (H. pylori) -infektion hävittämisessä rutiinikliinisessä käytännössä. H. pylori on yleinen bakteeri-infektio, joka voi johtaa krooniseen gastriittiin, mahahaavoihin ja mahasyöpään. Hoidon onnistuminen vaihtelee laajasti todellisissa olosuhteissa tekijöistä, kuten antibioottiresistenssistä, potilaan ominaisuuksista ja hoitoon sitoutumisesta, johtuen.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus tarkastelee potilaiden sairauskertomuksia, jotka ovat käyneet läpi H. pylori -testauksen ja/tai hävittämishoidon Eteläisen lääketieteen yliopiston Shenzhen-sairaalassa vuosina 2016–2023. Ylimääräisiä testejä, käyntejä tai toimenpiteitä ei suoriteta normaalin kliinisen hoidon ulkopuolella. Tutkimus kerää tietoja väestörakenteesta, komorbiditeeteista, hoitojaksoista, testituloksista ja hävittämistuloksista.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää yleisesti käytettyjen hoitojaksojen todellinen hävittämisonnistumisprosentti. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka voivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikoita valitsemaan tehokkaampia hoitostrategioita ja parantamaan potilaiden hoitotuloksia jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 14 vuotta.
- Potilaat, joille tehtiin Helicobacter pylori (H. pylori) -testaus ja/tai tuhoutumishoito Shenzhen Hospital of Southern Medical University -sairaalassa vuosina 2016–2023.
- H. pylori -infektion diagnoosi perustuen Kuudenteen kansalliseen konsensusraporttiin Helicobacter pylori -infektion hoidosta (ei-tuhoutumisosa) tai kliinisesti hyväksyttyihin testausmenetelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat lapset.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joita tutkija pitää soveltumattomina osallistumiseen kliinisen arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio
Osallistujat, jotka kävivät läpi H. pylori -testauksen ja/tai tuhoutumishoidon Shenzhenin eteläisen lääketieteellisen yliopiston sairaalassa vuosina 2016–2023. Tämä kohortti sisältää potilaita, jotka saavat erilaisia tuhoutumishoitoja osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ei tarjota. |
Osallistujat saavat lääkärinsä määrittelemät H. pylori -infektion hoitoon tarkoitetut vakiomuotoiset lääkitykset. Tutkimus ei määritä tai muokkaa mitään hoitoa. Tiedot kerätään jälkikäteen rutiininomaisista kliinisistä potilastiedoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin eradikaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 4–12 viikon kuluessa eradikaatiohoidon päätyttyä
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat Helicobacter pylorin onnistuneen hävittämisen, mikä vahvistetaan urean hengitystestillä (C13), ulosten antigeenitestillä, histologialla tai muilla kliinisesti hyväksytyillä diagnostisilla menetelmillä. Hävittämisen onnistuminen määritellään negatiiviseksi hoidon jälkeiseksi testitulokseksi. |
4–12 viikon kuluessa eradikaatiohoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- https://rs.yiigle.com/cmaid/1435828
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYSZYYEC2024K049R002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .