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地域ベースの携帯電話支援短期介入による禁煙支援

2026年4月8日 更新者:LUK Tzu Tsun、National University of Singapore

地域社会を基盤とした喫煙中断のためのモバイル支援短期介入:パイロット無作為化比較試験

このパイロット試験の目的は、シンガポールにおけるコミュニティベースの個人を対象とした、禁煙のためのモバイル支援短期介入の実現可能性を評価することです。 具体的な目的は以下の通りです:

  1. 適格者のうち、試験への参加招待を受け入れる人数を評価する
  2. 治療開始後6ヵ月間の参加者の継続率を評価する
  3. 参加者の関与度と評価に基づき、介入の受容性を評価する
  4. 禁煙成果に対する介入効果を検討する

参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられ、無作為化から6ヵ月間追跡調査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • 電話番号:65-66015938
  • メールluktt@nus.edu.sg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • National University of Singapore
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tzu Tsun Luk, PhD, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加条件:

  • 21歳から80歳まで
  • 1日少なくとも1本以上の喫煙歴がある
  • 英語または中国語でのコミュニケーションおよび読解が可能
  • WhatsAppがインストールされたスマートフォンを所有している

除外条件:

  • 過去3ヶ月間に禁煙治療を一切受けていない
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル支援による簡易介入
参加者は、AWARD(尋ねる、警告する、助言する、紹介する、繰り返す)モデルに基づく簡潔な禁煙アドバイスと、24ページのセルフヘルプブックレットを受け取ります。
研究担当者は、参加者が追加の禁煙サポートを受けるためにI Quitプログラムへの登録を支援します。ただし、参加者が拒否した場合は除きます。
参加者は、WhatsAppを介して3か月間、ライブカウンセラーによる個別化されたチャットベースのサポートを受けます。 メッセージには、禁煙のための行動変容技法とマインドフルネスの原則が組み込まれており、参加者の禁煙能力を強化します。
アクティブコンパレータ:簡単なアドバイス
参加者は、AWARD(尋ねる、警告する、助言する、紹介する、繰り返す)モデルに基づく簡潔な禁煙アドバイスと、24ページのセルフヘルプブックレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部留保率
時間枠:6ヵ月
フォローアップを完了した参加者数を参加者数で割ったもの
6ヵ月
募集率
時間枠:6ヶ月
対象被験者数を適格被験者数で割った数
6ヶ月
生化学的に検証された禁煙達成率
時間枠:6か月
呼気中一酸化炭素濃度が <5 ppm、または唾液コチニンテストが陰性(カットオフ値 30ng/mL)と定義されます
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間の時点有病率禁煙率
時間枠:3ヶ月
過去7日間、完全に禁煙している
3ヶ月
自己申告による7日間時点有病率禁煙率
時間枠:6ヶ月
過去7日間完全に禁煙していること
6ヶ月
自己申告による喫煙削減率
時間枠:3か月
喫煙を継続する個人における、ベースラインの1日の喫煙本数を少なくとも半減させること
3か月
自己申告による喫煙削減率
時間枠:6か月
喫煙を継続する個人において、ベースラインの1日あたりの喫煙本数を少なくとも半減させる
6か月
自己申告による禁煙試行率
時間枠:3か月
24時間以上持続した深刻な禁煙の試み
3か月
自己申告による禁煙試行率
時間枠:6ヶ月
24時間以上続いた深刻な禁煙の試み
6ヶ月
禁煙サービス利用率
時間枠:3か月
追跡期間中の禁煙サービスの利用
3か月
禁煙サービス利用率
時間枠:6か月
追跡期間中の禁煙サービスの利用
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月4日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUS-IRB-2025-690

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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