Общественная мобильная краткая интервенция для отказа от курения
8 апреля 2026 г. обновлено: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Мобильно-ассистированное краткое вмешательство для отказа от курения в условиях сообщества: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости мобильного краткого вмешательства для отказа от курения среди населения в Сингапуре на базе сообщества. Конкретные задачи включают:
- Оценить, сколько подходящих лиц принимают приглашение участвовать в исследовании
- Оценить удержание участников в течение 6 месяцев после начала лечения
- Оценить приемлемость вмешательства с точки зрения вовлеченности и оценок участников
- Изучить влияние вмешательства на результаты воздержания
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу и будут наблюдаться в течение 6 месяцев с момента рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Номер телефона: 65-66015938
- Электронная почта: luktt@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Электронная почта: joey.tyoh@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University of Singapore
-
Контакт:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Номер телефона: 65-66015938
- Электронная почта: luktt@nus.edu.sg
-
Контакт:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Электронная почта: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 80 лет
- Курит как минимум одну сигарету в день
- Способен общаться и читать на английском или китайском языке
- Имеет смартфон с установленным WhatsApp
Критерии исключения:
- Проходил любое лечение от курения в течение последних 3 месяцев
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое вмешательство с помощью мобильных устройств
|
Участники получат краткие рекомендации по отказу от курения по модели AWARD (спросить, предупредить, посоветовать, направить, повторить) и 24-страничную брошюру для самостоятельной помощи.
Исследовательский персонал поможет участнику зарегистрироваться в программе «Я бросаю» для получения дополнительной поддержки в отказе от курения, если он не откажется от этого
Участники будут получать персонализированную поддержку в формате чата от живого консультанта в течение 3 месяцев через WhatsApp.
Сообщения будут включать техники изменения поведения для отказа от курения и принципы осознанности для укрепления способности участников бросить курить.
|
|
Активный компаратор: Краткая рекомендация
|
Участники получат краткие рекомендации по отказу от курения по модели AWARD (спросить, предупредить, посоветовать, направить, повторить) и 24-страничную брошюру для самостоятельной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, завершивших последующее наблюдение, деленное на количество участников
|
6 месяцев
|
|
Темп набора пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, разделённое на число подходящих субъектов
|
6 месяцев
|
|
Частота воздержания от курения, подтвержденная биохимически
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяется как уровень выдыхаемого угарного газа менее 5 частей на миллион или отрицательный результат теста на котинин в слюне (пороговое значение 30 нг/мл)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель отказа от курения, самостоятельно сообщенный за 7-дневный период (превалентность в точке)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полное отсутствие курения в течение последних 7 дней
|
3 месяца
|
|
Самоотчетный показатель 7-дневной распространенности воздержания от курения (точечная распространенность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полное воздержание от курения в течение последних 7 дней
|
6 месяцев
|
|
Скорость снижения курения по самоотчетам
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение курения как минимум наполовину от исходного ежедневного количества сигарет у лиц, продолжающих курить
|
3 месяца
|
|
Частота самостоятельного сообщения о сокращении курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение курения не менее чем на половину от исходного ежедневного количества сигарет у лиц, которые продолжают курить
|
6 месяцев
|
|
Частота попыток отказа от курения по самоотчетам
Временное ограничение: 3 месяца
|
Серьезная попытка бросить курить, длившаяся 24 часа или дольше
|
3 месяца
|
|
Частота самостоятельных попыток отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Серьезная попытка бросить, которая длилась 24 часа или дольше
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент использования услуг по отказу от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование любой службы помощи в отказе от курения в течение периода наблюдения
|
3 месяца
|
|
Коэффициент использования службы по отказу от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование любой службы помощи в отказе от курения в течение периода наблюдения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2025-690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .