Intervenção Breve Assistida por Dispositivos Móveis Baseada na Comunidade para Cessação Tabágica
8 de abril de 2026 atualizado por: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Intervenção Breve Assistida por Telemóvel para Cessação Tabágica em Contexto Comunitário: um Estudo Piloto Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de uma intervenção breve assistida por telemóvel para a cessação tabágica em indivíduos da comunidade em Singapura. Os objetivos específicos incluem:
- Avaliar quantos indivíduos elegíveis aceitam o convite para participar no estudo
- Avaliar a retenção dos participantes durante 6 meses após o início do tratamento
- Avaliar a aceitabilidade da intervenção em termos de envolvimento e classificações dos participantes
- Examinar o efeito da intervenção nos resultados de abstinência
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo e acompanhados durante 6 meses a partir da aleatorização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de telefone: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Contato:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de telefone: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
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Contato:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 21 e 80 anos
- Fumou pelo menos um cigarro diariamente
- Capaz de comunicar e ler em inglês ou chinês
- Possui um smartphone com WhatsApp instalado
Critérios de Exclusão:
- Expôs-se a qualquer tratamento para deixar de fumar nos últimos 3 meses
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção breve assistida por telemóvel
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Os participantes receberão aconselhamento breve para deixar de fumar, seguindo o modelo AWARD (perguntar, alertar, aconselhar, encaminhar, repetir) e um folheto de autoajuda de 24 páginas.
O pessoal de investigação ajudará o participante a inscrever-se no Programa Deixar de Fumar para receber apoio adicional à cessação tabágica, a menos que este recuse
Os participantes receberão apoio personalizado baseado em chat, prestado por um conselheiro em tempo real durante 3 meses via WhatsApp.
A mensagem incorporará técnicas de mudança de comportamento para deixar de fumar e princípios de mindfulness para fortalecer a capacidade dos participantes de parar de fumar.
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Comparador Ativo: Conselho breve
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Os participantes receberão aconselhamento breve para deixar de fumar, seguindo o modelo AWARD (perguntar, alertar, aconselhar, encaminhar, repetir) e um folheto de autoajuda de 24 páginas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que completaram o acompanhamento dividido pelo número de participantes
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6 meses
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Taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes dividido pelo número de sujeitos elegíveis
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6 meses
|
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Taxa de abstinência de fumar validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses
|
Definido como um nível de monóxido de carbono exalado <5 partes por milhão ou um teste negativo de cotinina salivar (limite 30ng/mL)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abstinência do tabagismo de prevalência pontual auto-reportada de 7 dias
Prazo: 3 meses
|
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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3 meses
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Taxa de abstinência tabágica de prevalência pontual auto-reportada de 7 dias
Prazo: 6 meses
|
Ter estado completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
|
6 meses
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Taxa de redução de tabagismo autorrelatada
Prazo: 3 meses
|
Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de cigarros de referência em indivíduos que continuam a fumar
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3 meses
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Taxa de redução do tabagismo auto-reportada
Prazo: 6 meses
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Redução do consumo de tabaco em pelo menos metade do número diário de cigarros de base em indivíduos que continuam a fumar
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6 meses
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Taxa de tentativas de deixar de fumar auto-reportadas
Prazo: 3 meses
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Tentativa séria de deixar de fumar que durou 24 horas ou mais
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3 meses
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Taxa de tentativa de abandono auto-reportada
Prazo: 6 meses
|
Tentativa séria de deixar de fumar que durou 24 horas ou mais
|
6 meses
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Taxa de utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: 3 meses
|
Utilização de qualquer serviço de cessação tabágica durante o período de acompanhamento
|
3 meses
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Taxa de utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: 6 meses
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Utilização de qualquer serviço de cessação tabágica durante o período de seguimento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2025-690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .