Intervento Breve Assistito da Dispositivi Mobili per la Cessazione del Fumo su Base Comunitaria
8 aprile 2026 aggiornato da: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Intervento Breve Assistito da Dispositivi Mobili per la Cessazione del Fumo in Ambito Comunitario: uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità di un intervento breve assistito da dispositivi mobili per la cessazione del fumo in individui basati nella comunità a Singapore. Gli obiettivi specifici includono:
- Valutare quanti individui idonei accettano l'invito a partecipare allo studio
- Valutare la ritenzione dei partecipanti fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
- Valutare l'accettabilità dell'intervento in termini di coinvolgimento e valutazioni dei partecipanti
- Esaminare l'effetto dell'intervento sugli esiti di astinenza
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo e seguiti per 6 mesi dalla randomizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numero di telefono: 65-66015938
- Email: luktt@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Email: joey.tyoh@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University of Singapore
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Contatto:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numero di telefono: 65-66015938
- Email: luktt@nus.edu.sg
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Contatto:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Email: joey.tyoh@nus.edu.sg
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Investigatore principale:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 80 anni
- Fumava almeno una sigaretta al giorno
- In grado di comunicare e leggere in inglese o cinese
- Possedere uno smartphone con WhatsApp installato
Criteri di esclusione:
- Esposto a qualsiasi trattamento per smettere di fumare negli ultimi 3 mesi
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento breve assistito da dispositivo mobile
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I partecipanti riceveranno brevi consigli per smettere di fumare seguendo il modello AWARD (chiedi, avverti, consiglia, indirizza, ripeti) e un opuscolo di auto-aiuto di 24 pagine.
Il personale di ricerca aiuterà il partecipante a iscriversi al Programma I Quit per ricevere ulteriore supporto alla cessazione, a meno che non rifiuti
I partecipanti riceveranno supporto personalizzato tramite chat fornito da un consulente in tempo reale per 3 mesi via WhatsApp.
I messaggi incorporeranno tecniche di cambiamento comportamentale per smettere di fumare e principi di mindfulness per rafforzare la capacità dei partecipanti di abbandonare il fumo.
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Comparatore attivo: Breve consiglio
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I partecipanti riceveranno brevi consigli per smettere di fumare seguendo il modello AWARD (chiedi, avverti, consiglia, indirizza, ripeti) e un opuscolo di auto-aiuto di 24 pagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di partecipanti che hanno completato il follow-up diviso per il numero di partecipanti
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6 mesi
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti diviso per il numero di soggetti idonei
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6 mesi
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Tasso di astinenza dal fumo convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Definito come un livello di monossido di carbonio esalato di <5 parti per milione o un test della cotinina salivare negativo (soglia 30ng/mL)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di astinenza dal fumo a prevalenza puntuale auto-riferito a 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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3 mesi
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Tasso di astinenza dal fumo a prevalenza puntuale auto-riferito a 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Essere completamente libero dal fumo negli ultimi 7 giorni
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6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette basale negli individui che continuano a fumare
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3 mesi
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Tasso di riduzione del fumo auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette basale negli individui che continuano a fumare
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6 mesi
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|
Tasso di tentativi di smettere auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tentativo serio di smettere che è durato 24 ore o più
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3 mesi
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Tasso di tentativi di smettere auto-dichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tentativo serio di smettere che è durato 24 ore o più
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6 mesi
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Tasso di utilizzo del servizio per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzo di qualsiasi servizio per smettere di fumare durante il periodo di follow-up
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3 mesi
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Tasso di utilizzo del servizio per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uso di qualsiasi servizio per smettere di fumare durante il periodo di follow-up
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2025-690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .