- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375459
Yhteisöpohjainen mobiiliavusteinen lyhyinterventio tupakoinnin lopettamiseksi
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobiililaitteilla avustettu lyhytinterventio tupakoinnin lopettamiseksi yhteisöjen asetelmissa: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiililaitteella tuetun lyhyen tupakoinnin lopettamisintervention toteutettavuutta yhteisöpohjaisille yksilöille Singaporessa. Erityisiä tavoitteita ovat:
- Arvioida, kuinka moni kelvollinen henkilö hyväksyy kutsun osallistua tutkimukseen
- Arvioida osallistujien säilymistä 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
- Arvioida intervention hyväksyttävyyttä osallistujien sitoutumisen ja arviointien perusteella
- Tarkastella intervention vaikutusta pidättyvyystuloksiin
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään ja heitä seurataan 6 kuukautta randomisoinnista alkaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Puhelinnumero: 65-66015938
- Sähköposti: luktt@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Sähköposti: joey.tyoh@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Puhelinnumero: 65-66015938
- Sähköposti: luktt@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Sähköposti: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 21–80 vuotta
- Tupakoi vähintään yhden savukkeen päivittäin
- Kyky kommunikoida ja lukea englanniksi tai kiinaksi
- Omistaa älypuhelimen, jossa WhatsApp on asennettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Altistunut minkä tahansa tupakoinnin lopettamishoidolle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiililaitteella tuettu lyhytinterventio
|
Osallistujat saavat lyhyen lopettamisneuvon AWARD-mallin (kysy, varoita, neuvoo, ohjaa, toista) mukaisesti ja 24-sivuisen itseavun vihkosen.
Tutkimushenkilökunta auttaa osallistujaa ilmoittautumaan I Quit -ohjelmaan saadakseen lisätukea tupakoinnin lopettamiseen, elleivät he kieltäydy
Osallistujat saavat henkilökohtaista keskustelupohjaista tukea kolmen kuukauden ajan WhatsAppin kautta, jonka tarjoaa elävä neuvonantaja.
Viesti sisältää käyttäytymisen muuttamistekniikoita tupakoinnin lopettamiseksi ja mindfulness-periaatteita vahvistaakseen osallistujien kykyä luopua tupakoinnista.
|
|
Active Comparator: Lyhyt neuvonta
|
Osallistujat saavat lyhyen lopettamisneuvon AWARD-mallin (kysy, varoita, neuvoo, ohjaa, toista) mukaisesti ja 24-sivuisen itseavun vihkosen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurannan suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujamäärä jaettuna kelvollisten henkilöiden lukumäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnista pidättyneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty uloshengitetyn hiilimonoksidipitoisuuden ollessa <5 ppm tai negatiiviseksi todetun syljen kotiniinitestin perusteella (raja-arvo 30 ng/mL)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnista luopumisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Olla täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta
|
|
Itse raportoitu 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olla täysin tupakattoman viimeisten 7 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Itse raportoitu tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puoleen alkuperäisestä päivittäisestä savukkeiden määrästä henkilöillä, jotka jatkavat tupakointia
|
3 kuukautta
|
|
Itseilmoitettu tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puoleen päivittäisestä perustason savukkeiden määrästä henkilöillä, jotka jatkavat tupakointia
|
6 kuukautta
|
|
Itse raportoitu lopettamisyrityksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vakava tupakoinnin lopettamisyritys, joka kesti 24 tuntia tai kauemmin
|
3 kuukautta
|
|
Itseraportoitu lopettamisyritysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakava tupakoinnin lopettamisyritys, joka kesti 24 tuntia tai pidempään
|
6 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Minkä tahansa tupakoinnin lopettamisen palvelun käyttö seuranta-aikana
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minkä tahansa tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun palvelun käyttö seurantajakson aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2025-690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .