Intervention brève assistée par mobile en milieu communautaire pour l'arrêt du tabac
8 avril 2026 mis à jour par: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Intervention Brève Assistée par Mobile pour l'Arrêt du Tabac en Milieu Communautaire : un Essai Pilote Randomisé Contrôlé
L'objectif de cet essai pilote est d'évaluer la faisabilité d'une intervention brève assistée par mobile pour l'arrêt du tabac chez des individus basés dans la communauté à Singapour. Les objectifs spécifiques comprennent :
- Évaluer combien d'individus éligibles acceptent l'invitation à participer à l'essai
- Évaluer la rétention des participants jusqu'à 6 mois après le début du traitement
- Évaluer l'acceptabilité de l'intervention en termes d'engagement et d'évaluations des participants
- Examiner l'effet de l'intervention sur les résultats d'abstinence
Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin et seront suivis pendant 6 mois à partir de la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University of Singapore
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Contact:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
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Contact:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 21 à 80 ans
- A fumé au moins une cigarette par jour
- Capable de communiquer et de lire en anglais ou en chinois
- Possède un smartphone avec WhatsApp installé
Critères d'exclusion :
- Exposé à tout traitement de sevrage tabagique au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention brève assistée par mobile
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Les participants recevront des conseils succincts pour arrêter de fumer selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, orienter, recommencer) et un livret d’auto-assistance de 24 pages.
Le personnel de recherche aidera le participant à s'inscrire au programme I Quit pour recevoir un soutien supplémentaire à l'arrêt, sauf s'il le refuse
Les participants recevront un soutien personnalisé par chat dispensé par un conseiller en direct pendant 3 mois via WhatsApp.
Les messages intégreront des techniques de changement de comportement pour arrêter de fumer et des principes de pleine conscience pour renforcer la capacité des participants à cesser de fumer.
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Comparateur actif: Conseil succinct
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Les participants recevront des conseils succincts pour arrêter de fumer selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, orienter, recommencer) et un livret d’auto-assistance de 24 pages.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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Nombre de participants ayant effectué le suivi divisé par le nombre de participants
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6 mois
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Taux de recrutement
Délai: 6 mois
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Nombre de participants divisé par le nombre de sujets éligibles
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6 mois
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Taux d'abstinence tabagique validé biochimiquement
Délai: 6 mois
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Défini comme un niveau de monoxyde de carbone expiré <5 parties par million ou un test de cotinine salivaire négatif (seuil 30 ng/mL)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abstinence tabagique autodéclarée sur 7 jours (prévalence ponctuelle)
Délai: 3 mois
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Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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3 mois
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Taux d'abstinence tabagique autodéclarée sur 7 jours (prévalence ponctuelle)
Délai: 6 mois
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Avoir été complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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6 mois
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Taux de réduction du tabagisme auto-déclaré
Délai: 3 mois
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base chez les personnes qui continuent de fumer
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3 mois
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Taux de réduction du tabagisme autodéclaré
Délai: 6 mois
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de référence chez les personnes qui continuent de fumer
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6 mois
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Taux d'essai d'arrêt auto-déclaré
Délai: 3 mois
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Tentative sérieuse d'arrêt ayant duré 24 heures ou plus
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3 mois
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Taux de tentative d'arrêt autodéclaré
Délai: 6 mois
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Tentative sérieuse d'arrêt qui a duré 24 heures ou plus
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6 mois
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Taux d'utilisation des services d'aide à l'arrêt du tabac
Délai: 3 mois
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Utilisation de tout service d'aide à l'arrêt du tabac durant la période de suivi
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3 mois
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Taux d'utilisation des services d'aide à l'arrêt du tabac
Délai: 6 mois
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Utilisation de tout service d'aide à l'arrêt du tabac pendant la période de suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2025-690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .