Wspólnotowe Mobilne Wspomagane Krótkie Interwencje w Rzucaniu Palenia
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobilne wspomaganie krótkiej interwencji w rzucaniu palenia w warunkach środowiskowych: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności krótkiej interwencji wspomaganej urządzeniami mobilnymi w rzucaniu palenia wśród osób mieszkających w społecznościach w Singapurze.
Konkretne cele obejmują:
- Ocenę, ilu uprawnionych osób przyjmuje zaproszenie do udziału w badaniu
- Ocenę utrzymania uczestników przez 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
- Ocenę akceptowalności interwencji pod względem zaangażowania i ocen uczestników
- Zbadanie wpływu interwencji na wyniki abstynencji
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej i będą obserwowani przez 6 miesięcy od randomizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numer telefonu: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numer telefonu: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 21 do 80 lat
- Palił co najmniej jednego papierosa dziennie
- Potrafi komunikować się i czytać po angielsku lub chińsku
- Posiada smartfon z zainstalowanym WhatsApp
Kryteria wykluczenia:
- Ekspozycja na jakiekolwiek leczenie rzucania palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja wspomagana urządzeniem mobilnym
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem AWARD (zapytaj, ostrzeż, poradź, skieruj, powtórz) oraz 24-stronicową broszurę samopomocy.
Personel badawczy pomoże uczestnikowi w zapisaniu się do programu I Quit, aby otrzymać dodatkowe wsparcie w rzucaniu palenia, chyba że uczestnik odmówi
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wsparcie w formie czatu, dostarczane przez żywego doradcę przez 3 miesiące za pośrednictwem WhatsAppa.
Wiadomości będą zawierały techniki zmiany zachowania dotyczące rzucania palenia oraz zasady mindfulness, aby wzmocnić zdolność uczestników do zerwania z nałogiem palenia. |
|
Aktywny komparator: Krótka porada
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem AWARD (zapytaj, ostrzeż, poradź, skieruj, powtórz) oraz 24-stronicową broszurę samopomocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli kontynuację, podzielona przez liczbę uczestników
|
6 miesięcy
|
|
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się osób
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik biochemicznie potwierdzonej abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdefiniowany jako poziom wydychanego tlenku węgla <5 części na milion lub ujemny test ślinowy na kotyninę (próg 30ng/mL)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik abstynencji nikotynowej w ciągu 7 dni na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowita abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik abstynencji nikotynowej w ciągu 7 dni, zgłaszany samodzielnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik samodzielnie zgłoszonej redukcji palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów u osób, które nadal palą
|
3 miesiące
|
|
Samodzielnie zgłoszony wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę początkowej dziennej liczby papierosów u osób, które nadal palą
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik samodzielnie zgłoszonych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poważna próba rzucenia palenia, która trwała 24 godziny lub dłużej
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik samodzielnie zgłaszanych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poważna próba rzucenia palenia trwająca 24 godziny lub dłużej
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik wykorzystania usług wsparcia rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystanie z jakiejkolwiek usługi wspomagającej rzucenie palenia w okresie obserwacji
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik korzystania z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystanie z jakiejkolwiek usługi wspomagającej rzucenie palenia w okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2025-690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .