Fellesbasert mobilassistent kortvarig intervensjon for røykeslutt
8. april 2026 oppdatert av: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobilassistert kort intervensjon for røykeslutt i et lokalsamfunnsbasert miljø: en pilot randomisert kontrollert studie
Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en mobilassistent kort intervensjon for røykeslutt i samfunnsbaserte individer i Singapore. Spesifikke mål inkluderer:
- Å vurdere hvor mange kvalifiserte individer som aksepterer invitasjonen til å delta i studien
- Å vurdere opprettholdelsen av deltakerne gjennom 6 måneder etter behandlingsstart
- Å vurdere akseptabiliteten til intervensjonen når det gjelder deltakernes engasjement og vurderinger
- Å undersøke intervensjonseffekten på abstinensutfall
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen og følges i 6 måneder fra randomisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-post: luktt@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-post: joey.tyoh@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Ta kontakt med:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-post: luktt@nus.edu.sg
-
Ta kontakt med:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-post: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 80 år
- Røykt minst én sigarett daglig
- I stand til å kommunisere og lese på engelsk eller kinesisk
- Eier en smarttelefon med WhatsApp installert
Eksklusjonskriterier:
- Eksponert for enhver røykestoppbehandling de siste 3 månedene
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilassistert kortvarig intervensjon
|
Deltakerne vil få kort røykestoppveiledning etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, henvis, gjenta) og en 24-siders selvstendighetsbok.
Forskningspersonell vil hjelpe deltakeren med å melde seg på I Quit-programmet for å motta ekstra røykesluttstøtte, med mindre de avslår
Deltakerne vil motta personlig chatbasert støtte levert av en levende rådgiver i 3 måneder via WhatsApp.
Meldingene vil inneholde atferdsendringsteknikker for røykeslutt og oppmerksomhetstreningsprinsipper for å styrke deltakernes kapasitet til å slutte å røyke.
|
|
Aktiv komparator: Kort rådgivning
|
Deltakerne vil få kort røykestoppveiledning etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, henvis, gjenta) og en 24-siders selvstendighetsbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere gjennomførte oppfølgingen delt på antall deltakere
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere delt på antall kvalifiserte deltakere
|
6 måneder
|
|
Biokjemisk validert røykeslutt-rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Definert som et utåndet karbonmonoksidnivå på <5 deler per million eller en negativ salivcotinintest (grenseverdi 30ng/mL)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktforekomst røykeavholdsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Å ha vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens røykeavholdenhetsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Å være helt røykfri de siste 7 dagene
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert røykereduksjonsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Reduksjon av røyking med minst halvparten av det daglige basisantallet sigaretter hos personer som fortsetter å røyke
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert røykereduksjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Røykevanereduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter ved utgangspunktet hos personer som fortsetter å røyke
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert forsøksrate for røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
|
Seriøst forsøk på å slutte som varte i 24 timer eller lengre
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert forsøksrate for røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
Seriøst røykesluttoppgjør som varte i 24 timer eller lenger
|
6 måneder
|
|
Røykeslutt-tjenestebruksrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk av enhver røykeslutt-tjeneste i oppfølgingsperioden
|
3 måneder
|
|
Bruksrate for røykesluttetjeneste
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruk av enhver røykesluttstjeneste i oppfølgingsperioden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2025-690
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .