Intervención Breve Asistida por Dispositivos Móviles Basada en la Comunidad para Dejar de Fumar
8 de abril de 2026 actualizado por: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Intervención Breve Asistida por Móvil para el Abandono del Tabaquismo en un Entorno Comunitario: un Ensayo Piloto Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo piloto es evaluar la viabilidad de una intervención breve asistida por móvil para dejar de fumar en individuos de la comunidad en Singapur. Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar cuántas personas elegibles aceptan la invitación a participar en el ensayo
- Evaluar la retención de los participantes hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
- Evaluar la aceptabilidad de la intervención en términos de participación y valoraciones de los participantes
- Examinar el efecto de la intervención en los resultados de abstinencia
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control y se les hará un seguimiento durante 6 meses desde la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: 65-66015938
- Correo electrónico: luktt@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Correo electrónico: joey.tyoh@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Contacto:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: 65-66015938
- Correo electrónico: luktt@nus.edu.sg
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Contacto:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- Correo electrónico: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 80 años
- Fumado al menos un cigarrillo diario
- Capaz de comunicarse y leer en inglés o chino
- Poseer un smartphone con WhatsApp instalado
Criterios de exclusión:
- Expuesto a cualquier tratamiento para dejar de fumar en los últimos 3 meses
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención breve asistida por móvil
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Los participantes recibirán consejos breves para dejar de fumar siguiendo el modelo AWARD (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, repetir) y un folleto de autoayuda de 24 páginas.
El personal de investigación ayudará al participante a inscribirse en el Programa I Quit para recibir apoyo adicional para dejar de fumar, a menos que se niegue
Los participantes recibirán apoyo personalizado basado en chat proporcionado por un consejero en vivo durante 3 meses a través de WhatsApp.
Los mensajes incorporarán técnicas de cambio de comportamiento para dejar de fumar y principios de atención plena para fortalecer la capacidad de los participantes para dejar de fumar.
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Comparador activo: Consejo breve
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Los participantes recibirán consejos breves para dejar de fumar siguiendo el modelo AWARD (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, repetir) y un folleto de autoayuda de 24 páginas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que completaron el seguimiento dividido por el número de participantes
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6 meses
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes dividido por el número de sujetos elegibles
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6 meses
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Tasa de abstinencia de fumar validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definido como un nivel de monóxido de carbono exhalado de <5 partes por millón o una prueba de cotinina salival negativa (punto de corte 30ng/mL)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abstinencia del tabaquismo de prevalencia puntual autoinformada a 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses
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No haber fumado absolutamente nada en los últimos 7 días
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3 meses
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Tasa de abstinencia del tabaquismo de prevalencia puntual autoinformada de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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No haber fumado en absoluto en los últimos 7 días
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6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducción del consumo de tabaco de al menos la mitad del número diario de cigarrillos de referencia en personas que continúan fumando
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3 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reducción del hábito de fumar al menos a la mitad del número diario de cigarrillos de referencia en individuos que continúan fumando
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6 meses
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Tasa de intento de abandono autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intento serio de dejar de fumar que duró 24 horas o más
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3 meses
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Tasa de intentos de abandono autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intento serio de dejar de fumar que duró 24 horas o más
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6 meses
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Tasa de uso del servicio de abandono del tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso de cualquier servicio para dejar de fumar durante el período de seguimiento
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3 meses
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Tasa de uso del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de cualquier servicio de cesación tabáquica durante el período de seguimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2025-690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .