Komunitní mobilní podpora krátkých intervencí pro odvykání kouření
8. dubna 2026 aktualizováno: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobilní asistence při krátké intervenci pro odvykání kouření v komunitním prostředí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost mobilní asistované krátké intervence pro odvykání kouření u jedinců v komunitním prostředí v Singapuru. Konkrétní cíle zahrnují:
- Posoudit, kolik způsobilých jedinců přijme pozvání k účasti ve studii
- Posoudit retenci účastníků po dobu 6 měsíců od zahájení léčby
- Posoudit přijatelnost intervence z hlediska zapojení a hodnocení účastníků
- Prozkoumat účinek intervence na výsledky abstinence
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny a budou sledováni po dobu 6 měsíců od randomizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonní číslo: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonní číslo: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 21 až 80 let
- Kouřil/a alespoň jednu cigaretu denně
- Schopen/na komunikovat a číst v angličtině nebo čínštině
- Vlastní smartphone s nainstalovanou aplikací WhatsApp
Kritéria vyloučení:
- Byl/a vystaven/a jakékoli léčbě odvykání kouření v posledních 3 měsících
- Těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní asistovaná krátká intervence
|
Účastníci obdrží stručné rady k ukončení kouření podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, odkaž, zopakuj) a 24stránkovou samostatnou brožurku.
Výzkumný personál pomůže účastníkovi zaregistrovat se do programu I Quit, aby získal další podporu při odvykání, pokud to neodmítne
Účastníci obdrží personalizovanou podporu formou chatu s živým poradcem po dobu 3 měsíců prostřednictvím WhatsApp.
Zprávy budou zahrnovat techniky změny chování pro odvykání kouření a principy mindfulness pro posílení schopnosti účastníků přestat kouřit.
|
|
Aktivní komparátor: Stručné doporučení
|
Účastníci obdrží stručné rady k ukončení kouření podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, odkaž, zopakuj) a 24stránkovou samostatnou brožurku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků dokončil sledování dělený počtem účastníků
|
6 měsíců
|
|
Rychlost náboru
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků dělený počtem způsobilých subjektů
|
6 měsíců
|
|
Míra biochemicky ověřené abstinence od kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Definováno jako vydechovaná hladina oxidu uhelnatého <5 částic na milion nebo negativní test slinného kotininu (limit 30 ng/ml)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra abstinence od kouření na základě vlastního vyjádření za 7 dní (bodem prevalence)
Časové okno: 3 měsíce
|
Být zcela bez kouření v posledních 7 dnech
|
3 měsíce
|
|
Míra abstinence od kouření na základě vlastního hlášení za 7 dní (prevalence v určitém časovém bodě)
Časové okno: 6 měsíců
|
Být zcela bez kouření za posledních 7 dní
|
6 měsíců
|
|
Míra snížení kouření podle vlastního vyjádření
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení kouření alespoň na polovinu výchozího denního počtu cigaret u osob, které nadále kouří
|
3 měsíce
|
|
Snížení míry kouření hlášené pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížení kouření alespoň na polovinu původního denního počtu cigaret u osob, které nadále kouří
|
6 měsíců
|
|
Míra pokusů o ukončení kouření vyjádřená v sebehodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
Vážný pokus o ukončení, který trval 24 hodin nebo déle
|
3 měsíce
|
|
Míra pokusů o ukončení kouření vykazovaná samotnými účastníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Vážný pokus o ukončení, který trval 24 hodin nebo déle
|
6 měsíců
|
|
Míra využívání služeb pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během sledovaného období
|
3 měsíce
|
|
Míra využívání služeb odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během následného období
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2025-690
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .