- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07375459
Gemeinschaftsbasierte mobile gestützte Kurzintervention zur Raucherentwöhnung
Mobile-Assistierte Kurzintervention zur Raucherentwöhnung im kommunalen Umfeld: eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer mobilgestützten Kurzintervention zur Raucherentwöhnung bei gemeindebasierten Personen in Singapur zu bewerten. Spezifische Ziele umfassen:
- Zu bewerten, wie viele berechtigte Personen die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
- Die Beteiligung der Teilnehmer über 6 Monate nach Behandlungsbeginn zu bewerten
- Die Akzeptanz der Intervention in Bezug auf das Engagement und die Bewertungen der Teilnehmer zu bewerten
- Die Interventionseffekte auf Abstinenzergebnisse zu untersuchen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen und ab der Randomisierung für 6 Monate nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-Mail: luktt@nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-Mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University of Singapore
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Kontakt:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-Mail: luktt@nus.edu.sg
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Kontakt:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-Mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
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Hauptermittler:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 80 Jahren
- Mindestens eine Zigarette täglich geraucht
- In der Lage, auf Englisch oder Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen
- Besitzt ein Smartphone mit installiertem WhatsApp
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 3 Monaten einer Raucherentwöhnungsbehandlung ausgesetzt
- Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobile-assisted brief intervention
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Teilnehmer erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell (ask, warn, advise, refer, do-it-again) und ein 24-seitiges Selbsthilfeheft.
Das Forschungspersonal wird den Teilnehmer bei der Anmeldung für das I-Quit-Programm unterstützen, um zusätzliche Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu erhalten, sofern er nicht ablehnt.
Die Teilnehmer erhalten für 3 Monate über WhatsApp personalisierte, chatbasierte Unterstützung durch einen Live-Berater.
Die Nachrichten enthalten Verhaltensänderungstechniken zur Raucherentwöhnung und Achtsamkeitsprinzipien, um die Fähigkeit der Teilnehmer zur Raucherentwöhnung zu stärken.
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Aktiver Komparator: Kurze Beratung
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Teilnehmer erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell (ask, warn, advise, refer, do-it-again) und ein 24-seitiges Selbsthilfeheft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
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6 Monate
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der geeigneten Probanden
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6 Monate
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Biochemisch validierte Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Definiert als ein ausgeatmeter Kohlenmonoxidspiegel von <5 Teilen pro Million oder ein negativer Speichel-Cotinin-Test (Grenzwert 30ng/mL)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 3 Monate
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In den letzten 7 Tagen vollständig rauchfrei gewesen
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3 Monate
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
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In den letzten 7 Tagen vollständig rauchfrei
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6 Monate
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Selbstberichtete Rauchreduktionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Raucherreduktion um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl von Zigaretten bei Personen, die weiterhin rauchen
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3 Monate
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Selbstberichtete Rauchreduktionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Raucherreduktion um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei Personen, die weiterhin rauchen
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6 Monate
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Selbstberichtete Raucherentwöhnungsversuchsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, der 24 Stunden oder länger dauerte
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3 Monate
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Selbstberichtete Raucherentwöhnungsversuchsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Ernsthafter Aufhörversuch, der 24 Stunden oder länger dauerte
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6 Monate
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Nutzungsrate der Raucherentwöhnungsdienstleistung
Zeitfenster: 3 Monate
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Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungsperiode
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3 Monate
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Nutzungsrate von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate
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Nutzung jeglicher Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung während der Nachbeobachtungsperiode
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2025-690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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