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Gemeinschaftsbasierte mobile gestützte Kurzintervention zur Raucherentwöhnung

8. April 2026 aktualisiert von: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore

Mobile-Assistierte Kurzintervention zur Raucherentwöhnung im kommunalen Umfeld: eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer mobilgestützten Kurzintervention zur Raucherentwöhnung bei gemeindebasierten Personen in Singapur zu bewerten. Spezifische Ziele umfassen:

  1. Zu bewerten, wie viele berechtigte Personen die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
  2. Die Beteiligung der Teilnehmer über 6 Monate nach Behandlungsbeginn zu bewerten
  3. Die Akzeptanz der Intervention in Bezug auf das Engagement und die Bewertungen der Teilnehmer zu bewerten
  4. Die Interventionseffekte auf Abstinenzergebnisse zu untersuchen

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen und ab der Randomisierung für 6 Monate nachbeobachtet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • Telefonnummer: 65-66015938
  • E-Mail: luktt@nus.edu.sg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tzu Tsun Luk, PhD, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 80 Jahren
  • Mindestens eine Zigarette täglich geraucht
  • In der Lage, auf Englisch oder Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen
  • Besitzt ein Smartphone mit installiertem WhatsApp

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten einer Raucherentwöhnungsbehandlung ausgesetzt
  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile-assisted brief intervention
Teilnehmer erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell (ask, warn, advise, refer, do-it-again) und ein 24-seitiges Selbsthilfeheft.
Das Forschungspersonal wird den Teilnehmer bei der Anmeldung für das I-Quit-Programm unterstützen, um zusätzliche Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu erhalten, sofern er nicht ablehnt.
Die Teilnehmer erhalten für 3 Monate über WhatsApp personalisierte, chatbasierte Unterstützung durch einen Live-Berater. Die Nachrichten enthalten Verhaltensänderungstechniken zur Raucherentwöhnung und Achtsamkeitsprinzipien, um die Fähigkeit der Teilnehmer zur Raucherentwöhnung zu stärken.
Aktiver Komparator: Kurze Beratung
Teilnehmer erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell (ask, warn, advise, refer, do-it-again) und ein 24-seitiges Selbsthilfeheft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
6 Monate
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der geeigneten Probanden
6 Monate
Biochemisch validierte Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als ein ausgeatmeter Kohlenmonoxidspiegel von <5 Teilen pro Million oder ein negativer Speichel-Cotinin-Test (Grenzwert 30ng/mL)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 3 Monate
In den letzten 7 Tagen vollständig rauchfrei gewesen
3 Monate
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Rauchabstinenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
In den letzten 7 Tagen vollständig rauchfrei
6 Monate
Selbstberichtete Rauchreduktionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Raucherreduktion um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl von Zigaretten bei Personen, die weiterhin rauchen
3 Monate
Selbstberichtete Rauchreduktionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Raucherreduktion um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei Personen, die weiterhin rauchen
6 Monate
Selbstberichtete Raucherentwöhnungsversuchsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, der 24 Stunden oder länger dauerte
3 Monate
Selbstberichtete Raucherentwöhnungsversuchsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Ernsthafter Aufhörversuch, der 24 Stunden oder länger dauerte
6 Monate
Nutzungsrate der Raucherentwöhnungsdienstleistung
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungsperiode
3 Monate
Nutzungsrate von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzung jeglicher Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung während der Nachbeobachtungsperiode
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2025-690

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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