Community-baseret mobilassisteret kort intervention til rygestop
8. april 2026 opdateret af: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobilassisteret Kort Intervention til Rygningsophør i et Samfundsbaseret Miljø: et Pilot Randomiseret Kontrolleret Studie
Formålet med dette pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden af en mobilassisteret kort intervention til rygningophør blandt samfundsbaserede personer i Singapore. Specifikke mål inkluderer:
- At vurdere, hvor mange berettigede personer, der accepterer invitationen til at deltage i forsøget
- At vurdere fastholdelsen af deltagerne gennem 6 måneder efter behandlingsstart
- At vurdere acceptabiliteten af interventionen med hensyn til deltagernes engagement og vurderinger
- At undersøge interventionens effekt på afholdenhedsresultater
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen og følges i 6 måneder fra randomisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 til 80 år gammel
- Har røget mindst én cigaret dagligt
- Kan kommunikere og læse på engelsk eller kinesisk
- Ejer en smartphone med WhatsApp installeret
Eksklusionskriterier:
- Har været udsat for rygestopbehandling inden for de sidste 3 måneder
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilassisteret kort intervention
|
Deltagerne vil modtage kortvarig rygestopvejledning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen) og en 24-siders selvstændig vejledningsbog.
Forskningspersonale vil hjælpe deltageren med at tilmelde sig 'I Quit'-programmet for at modtage yderligere rygestopstøtte, medmindre de afslår
Deltagerne vil modtage personlig chatbaseret støtte leveret af en levende vejleder i 3 måneder via WhatsApp.
Beskeden vil inkorporere adfærdsændringsteknikker til rygestop og mindfulness-principper for at styrke deltagernes kapacitet til at stoppe med at ryge.
|
|
Aktiv komparator: Kort rådgivning
|
Deltagerne vil modtage kortvarig rygestopvejledning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen) og en 24-siders selvstændig vejledningsbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere gennemførte opfølgningen divideret med antallet af deltagere
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere divideret med antallet af kvalificerede personer
|
6 måneder
|
|
Biokemisk valideret rygestoprate
Tidsramme: 6 måneder
|
Defineret som et udåndet kulilte-niveau på <5 dele pr. million eller en negativ saliv-cotinin-test (grænse 30ng/mL)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens rygestoprate
Tidsramme: 3 måneder
|
Har været helt røgfri de seneste 7 dage
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens rygestoprate
Tidsramme: 6 måneder
|
At være helt røgfri i de sidste 7 dage
|
6 måneder
|
|
Selvrapporteret rygestopreduktionsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Rygeforbrugsreduktion på mindst halvdelen af det daglige baseline-cigarettal hos personer, der fortsætter med at ryge
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret rygeforbrugsreduktionsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduktion af rygning med mindst halvdelen af det daglige antal cigaretter ved baseline hos personer, der fortsætter med at ryge
|
6 måneder
|
|
Selvrapporteret forsøgsrate for rygningophør
Tidsramme: 3 måneder
|
Seriøst ophørsforsøg, der varede i 24 timer eller længere
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret rygestopforsøgsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Seriøst røgforsøg, der varede 24 timer eller længere
|
6 måneder
|
|
Rygningophørsstøttebrugsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af enhver rygningophørstjeneste i opfølgningsperioden
|
3 måneder
|
|
Rygningophørsservice brugsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af enhver rygophørsstjeneste i opfølgningsperioden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2025-690
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .