Community-gebaseerde mobiel-ondersteunde korte interventie voor stoppen met roken
8 april 2026 bijgewerkt door: LUK Tzu Tsun, National University of Singapore
Mobiel-ondersteunde Korte Interventie voor Stoppen met Roken in een Gemeenschapsgerichte Setting: een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van een mobiel ondersteunde korte interventie voor stoppen met roken bij individuen in de gemeenschap in Singapore. Specifieke doelstellingen zijn:<\/p>
- Beoordelen hoeveel in aanmerking komende individuen de uitnodiging accepteren om deel te nemen aan de studie<\/li>
- Beoordelen van de retentie van de deelnemers gedurende 6 maanden na start van de behandeling<\/li>
- Beoordelen van de acceptatie van de interventie in termen van betrokkenheid en beoordelingen van deelnemers<\/li>
- Onderzoeken van het interventie-effect op onthoudingsuitkomsten<\/li><\/ol>
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep en worden 6 maanden gevolgd vanaf randomisatie.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefoonnummer: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University of Singapore
-
Contact:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefoonnummer: 65-66015938
- E-mail: luktt@nus.edu.sg
-
Contact:
- Joey TW Tyoh, BSc, RN
- E-mail: joey.tyoh@nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Tzu Tsun Luk, PhD, RN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 80 jaar
- Rookt minstens één sigaret per dag
- Kan communiceren en lezen in het Engels of Chinees
- Heeft een smartphone met WhatsApp geïnstalleerd
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 maanden blootgesteld aan een rookstopbehandeling
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel ondersteunde korte interventie
|
Deelnemers zullen een kort advies over stoppen met roken ontvangen volgens het AWARD-model (vraag, waarschuw, adviseer, verwijs, doe het opnieuw) en een zelfhulpboekje van 24 pagina's.
Onderzoekpersoneel zal de deelnemer helpen zich aan te melden voor het Ik Stop Programma om aanvullende stoppen-met-rokenondersteuning te ontvangen, tenzij zij weigeren
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden gepersonaliseerde chat-ondersteuning via WhatsApp, aangeboden door een live adviseur.
Het bericht bevat gedragsveranderingstechnieken voor stoppen met roken en mindfulness-principes om de capaciteit van deelnemers om te stoppen met roken te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Kort advies
|
Deelnemers zullen een kort advies over stoppen met roken ontvangen volgens het AWARD-model (vraag, waarschuw, adviseer, verwijs, doe het opnieuw) en een zelfhulpboekje van 24 pagina's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat de follow-up voltooide, gedeeld door het aantal deelnemers
|
6 maanden
|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers gedeeld door het aantal in aanmerking komende proefpersonen
|
6 maanden
|
|
Biochemisch gevalideerde rookstop-succespercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als een uitgeademd koolmonoxidegehalte van <5 delen per miljoen of een negatieve speekselcotinine-test (afkapwaarde 30ng/mL)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf-gerapporteerde 7-daagse puntprevalentie rookstopratio
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Volledig rookvrij geweest in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd 7-daags puntprevalentierookstoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geheel rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde rookreductiegraad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rookreductie van minstens de helft van het dagelijkse aantal sigaretten bij de uitgangswaarde bij individuen die blijven roken
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde rookreductiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rookreductie met ten minste de helft van het dagelijkse basisaantal sigaretten bij personen die blijven roken
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serieuze stoppoging die 24 uur of langer duurde
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd stoppogingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serieuze stoppoging die 24 uur of langer duurde
|
6 maanden
|
|
Gebruikspercentage stoppen-met-roken dienst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van een rookstopprogramma tijdens de follow-upperiode
|
3 maanden
|
|
Rookstopdienst gebruikspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van een rookstopservice tijdens de follow-upperiode
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2025-690
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .